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Le résultat de la fistulectomie partielle combinée ou de la fistulotomie et de la procédure de coupe de Seton dans la fistule périanale haute

11 mars 2021 mis à jour par: Mina Nabil Zaher, Assiut University

Le résultat de la fistulectomie partielle combinée ou de la fistulotomie et de la procédure de coupe de Seton dans la fistule périanale haute : étude prospective

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la pertinence du séton serré (coupant) comme traitement chirurgical de la fistule anale haute associée à une fistulotomie partielle ou à une fistulectomie dans une étude prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fistule anale est un tractus anormal avec deux ouvertures : l'une externe s'ouvre dans la peau périanale et l'interne s'ouvre dans le canal anal. Et selon la relation entre la fistule et les sphincters anaux, il y a intersphincteric, transphincteric, suprasphincteric et extrasphincteric. Diverses procédures chirurgicales sont rencontrées pour la gestion de cette maladie, mais les chirurgiens sont toujours confrontés à des complications telles que la récidive et l'incontinence. Dans une étude précédente sur un total de 31 patients, les complications postopératoires étaient ; incontinence gazeuse (16,13 %), incontinence fécale (3,23 %), récidive (3,23 %) avec en conclusion : les résultats de la fistulotomie avec séton coupant étaient satisfaisants chez la plupart des patients (1). Dans cette étude et visant à réduire le taux de complications, des données seront recueillies sur les résultats de la fistulectomie partielle combinée ou de la fistulotomie et de la procédure de coupe du séton dans une étude prospective. Les objectifs du traitement sont de drainer l'infection, d'éradiquer le trajet fistuleux et d'éviter une maladie persistante ou récurrente tout en préservant la fonction du sphincter anal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte âgé de 18 ans ou plus.
  • Patients avec une fistule périanale haute ; trans-sphinctérienne, intra-sphinctérienne ou supra-sphinctérienne.
  • Les patients doivent se conformer au protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une fistule périanale basse
  • Patients souffrant d'incontinence préopératoire.
  • Patients présentant des comorbidités telles que la tuberculose, une tumeur maligne ou une maladie intestinale inflammatoire.
  • Patients diagnostiqués avec une septicémie anale aiguë
  • Cas récurrents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Séton de coupe
Un morceau de fil chirurgical laissé dans la fistule pendant plusieurs semaines pour la maintenir ouverte. Cela lui permet de se drainer et de l'aider à guérir.
Procédure: fistulectomie partielle combinée ou fistulotomie et procédure de séton de coupe
Excision partielle du tractus fistuleux ou simplement fistulotomie plus procédure de séton de coupe qui consiste en un élastique ou des fils insérés dans le tractus fistuleux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Guérison des fistules périanales hautes - Réduction du taux d'incontinence
Délai: 1 année
Guérir du problème principal du patient et prévenir sa récidive
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mina Nb Zaher, Resident doc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AssiutU MNZaher

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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