Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatet av kombinert partiell fistelktomi eller fistulotomi og skjæringssetonprosedyre i høy perianal fistel

11. mars 2021 oppdatert av: Mina Nabil Zaher, Assiut University

Resultatet av kombinert partiell fistulektomi eller fistulotomi og skjæringssetonprosedyre i høy perianal fistel: Prospektiv studie

Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten og egnetheten til den stramme (skjærende) setonen som en kirurgisk behandling av høy anal fistel kombinert med partiell fistulotomi eller fistulektomi i en prospektiv studie.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Analfistel er en unormal kanal med to åpninger: den ytre åpner i perianal hud og den indre åpner i analkanalen. Og i henhold til forholdet mellom fistel og analsfinktere er det intersfinkteriske, transfinkteriske, suprasfinkteriske og ekstrasfinkteriske. Variasjoner av kirurgiske prosedyrer er påtruffet for behandling av denne sykdommen, men komplikasjoner som tilbakefall og inkontinens står fortsatt sterkt overfor kirurger. I tidligere studie av totalt 31 pasienter var postoperative komplikasjoner; inkontinens av gass (16,13 %), inkontinens av avføring (3,23 %), tilbakefall (3,23 %) med konklusjonen at: utfall av fistulotomi med skjærende seton var tilfredsstillende hos de fleste pasienter (1). I denne studien, og med sikte på å redusere komplikasjonsraten, vil data samles inn om resultatene av kombinert partiell fistulektomi eller fistulotomi og kuttesetonprosedyre i en prospektiv studie. Målene for behandlingen er å drenere infeksjon, utrydde fistelkanalen og unngå vedvarende eller tilbakevendende sykdom samtidig som analsfinkterfunksjonen bevares.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen med alder på eller over 18 år.
  • Pasienter med høy perianal fistel; trans-sfinkterisk, intrasfinkterisk eller supra-sfinkterisk.
  • Pasienter kan overholde studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med lav perianal fistel
  • Pasienter med preoperativ inkontinens.
  • Pasienter med komorbiditeter som tuberkulose, malignitet eller inflammatorisk tarmsykdom.
  • Pasienter diagnostisert med akutt anal sepsis
  • Tilbakevendende tilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kuttesett
Et stykke kirurgisk tråd som blir liggende i fistelen i flere uker for å holde den åpen. Dette lar den drenere og hjelpe den til å helbrede.
Fremgangsmåte: kombinert partiell fistulektomi eller fistulotomi og cutting seton prosedyre
Delvis utskjæring av fistelkanalen eller bare fistulotomi pluss kuttesetonprosedyre som er en gummistrikk eller tråder som settes gjennom fistelkanalen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- Kuring av høye perianale fistler - Reduser inkontinensfrekvensen
Tidsramme: 1 år
Kur fra hovedproblemet til pasienten og forhindre gjentakelse
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mina Nb Zaher, Resident doc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AssiutU MNZaher

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere