Исходы комбинированной частичной фистулэктомии или фистулотомии и хирургического разреза Сетона при высоких перианальных свищах
11 марта 2021 г. обновлено: Mina Nabil Zaher, Assiut University
Исходы комбинированной частичной фистулэктомии или фистулотомии и хирургического вмешательства Сетона при высоких перианальных свищах: проспективное исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности и пригодности тугой (режущей) сетона в качестве хирургического лечения высокого анального свища в сочетании с частичной фистулотомией или фистулэктомией в проспективном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Анальный свищ представляет собой аномальный ход с двумя отверстиями: наружным открывается в перианальной коже и внутренним открывается в анальном канале.
А по соотношению между фистулой и анальными сфинктерами бывают интерсфинктерные, трансфинктерные, супрасфинктерные и экстрасфинктерные.
Для лечения этого заболевания встречаются различные хирургические процедуры, но такие осложнения, как рецидивы и недержание мочи, по-прежнему остро стоят перед хирургами.
В предыдущем исследовании у 31 больного послеоперационные осложнения были; недержание газов (16,13%), недержание стула (3,23%), рецидив (3,23%) с заключением, что: исходы фистулотомии с режущим сетоном у большинства больных были удовлетворительными (1).
В этом исследовании с целью снижения частоты осложнений будут собраны данные об исходах комбинированной частичной фистулэктомии или фистулотомии и операции разрезания сетона в проспективном исследовании.
Целями лечения являются дренирование инфекции, ликвидация свищевого хода и предотвращение стойкого или рецидивирующего заболевания при сохранении функции анального сфинктера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый в возрасте от 18 лет и старше.
- Пациенты с высоким перианальным свищом; транссфинктерный, интрасфинктерный или супрасфинктерный.
- Пациенты, способные соблюдать протокол исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с низким перианальным свищом
- Пациенты с предоперационным недержанием мочи.
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как туберкулез, злокачественные новообразования или воспалительные заболевания кишечника.
- Пациенты с диагнозом острый анальный сепсис
- Повторяющиеся случаи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Разделочный сетон
Кусок хирургической нити, которую оставляют в свище на несколько недель, чтобы он оставался открытым.
Это позволяет ему истощаться и помогает его заживлению.
|
Частичное иссечение свищевого хода или только фистулотомия плюс процедура рассечения сетона, которая представляет собой резиновую ленту или нити, проведенные через свищевой ход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
- Лечение высоких перианальных свищей - Снижение частоты недержания мочи
Временное ограничение: 1 год
|
Излечение от основной проблемы пациента и предотвращение ее повторения
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mina Nb Zaher, Resident doc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AssiutU MNZaher
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .