- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04796376
Yhdistetyn osittaisen fistulektomian tai fistulotomian ja seton-leikkaustoimenpiteen tulos korkeassa perianaalisessa fistulassa
torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mina Nabil Zaher, Assiut University
Yhdistetyn osittaisen fistulektomian tai fistulotomian ja leikkaavan seton-toimenpiteen tulos korkeassa perianaalisessa fistelissä: Tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiukan (leikkaavan) setonin tehokkuutta ja soveltuvuutta korkean peräaukon fistelin leikkaushoitoon yhdistettynä osittaiseen fistulotomiaan tai fistulektomiaan prospektiivitutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anaalifisteli on epänormaali tie, jossa on kaksi aukkoa: ulkoinen avautuu perianaaliseen ihoon ja sisäinen peräaukkokanavaan.
Ja fistelin ja peräaukon sulkijalihasten välisen suhteen mukaan on intersfinkteerisiä, transfinkteerisiä, suprasfinkteerisiä ja ekstrasfinkteerisiä.
Tämän taudin hoitamiseksi on kohdattu erilaisia kirurgisia toimenpiteitä, mutta komplikaatiot, kuten uusiutuminen ja inkontinenssi, kohtaavat edelleen kirurgit voimakkaasti.
Edellisessä tutkimuksessa, johon osallistui yhteensä 31 potilasta, oli leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita; kaasunpidätyskyvyttömyys (16,13 %), ulosteen pidätyskyvyttömyys (3,23 %), uusiutuminen (3,23 %), jonka päätteeksi: fistulotomian ja setonin leikkaamisen tulokset olivat tyydyttäviä useimmilla potilailla (1).
Tässä ja komplikaatioiden vähentämiseen tähtäävässä tutkimuksessa kerätään tietoa yhdistetyn osittaisen fistulektomian tai fistulotomian ja seton-leikkaustoimenpiteen tuloksista prospektiivitutkimuksessa.
Hoidon tavoitteet ovat infektion tyhjentäminen, fistuloisen kanavan hävittäminen ja jatkuvan tai toistuvan taudin välttäminen samalla kun peräaukon sulkijalihaksen toiminta säilyy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt aikuinen.
- Potilaat, joilla on korkea perianaalinen fisteli; transsfinkterinen, intrasfinkterinen tai supra-sulkijalihas.
- Potilaat pystyvät noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alhainen perianaalinen fisteli
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta inkontinenssi.
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, kuten tuberkuloosi, pahanlaatuinen kasvain tai tulehduksellinen suolistosairaus.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti peräaukon sepsis
- Toistuvat tapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Leikkaa seton
Kirurgisen langan pala, joka jätetään fisteliin useiksi viikoiksi, jotta se pysyy auki.
Tämä antaa sen valua ja auttaa sen paranemista.
|
Fistuloisen tien osittainen leikkaus tai pelkkä fistulotomia sekä seton-leikkaus, joka on kuminauha tai langat, jotka laitetaan fistuloisen kanavan läpi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
- Korkeiden perianaalisten fisteleiden parantaminen - Vähentää inkontinenssin määrää
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paranna potilaan pääongelmasta ja ehkäise sen toistumista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mina Nb Zaher, Resident doc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssiutU MNZaher
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkea anaalifistula
-
The Cleveland ClinicBard LtdValmis
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
October University for Modern Sciences and ArtsRekrytointiHigh Frenum -kiinnitysEgypti
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaHigh Frenum -kiinnitys | Ilmainen iensiirrännäinen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrytointiPrenataalinen | Genominlaajuinen High Throughput -sekvensointiRanska