Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn osittaisen fistulektomian tai fistulotomian ja seton-leikkaustoimenpiteen tulos korkeassa perianaalisessa fistulassa

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mina Nabil Zaher, Assiut University

Yhdistetyn osittaisen fistulektomian tai fistulotomian ja leikkaavan seton-toimenpiteen tulos korkeassa perianaalisessa fistelissä: Tuleva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiukan (leikkaavan) setonin tehokkuutta ja soveltuvuutta korkean peräaukon fistelin leikkaushoitoon yhdistettynä osittaiseen fistulotomiaan tai fistulektomiaan prospektiivitutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anaalifisteli on epänormaali tie, jossa on kaksi aukkoa: ulkoinen avautuu perianaaliseen ihoon ja sisäinen peräaukkokanavaan. Ja fistelin ja peräaukon sulkijalihasten välisen suhteen mukaan on intersfinkteerisiä, transfinkteerisiä, suprasfinkteerisiä ja ekstrasfinkteerisiä. Tämän taudin hoitamiseksi on kohdattu erilaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä, mutta komplikaatiot, kuten uusiutuminen ja inkontinenssi, kohtaavat edelleen kirurgit voimakkaasti. Edellisessä tutkimuksessa, johon osallistui yhteensä 31 potilasta, oli leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita; kaasunpidätyskyvyttömyys (16,13 %), ulosteen pidätyskyvyttömyys (3,23 %), uusiutuminen (3,23 %), jonka päätteeksi: fistulotomian ja setonin leikkaamisen tulokset olivat tyydyttäviä useimmilla potilailla (1). Tässä ja komplikaatioiden vähentämiseen tähtäävässä tutkimuksessa kerätään tietoa yhdistetyn osittaisen fistulektomian tai fistulotomian ja seton-leikkaustoimenpiteen tuloksista prospektiivitutkimuksessa. Hoidon tavoitteet ovat infektion tyhjentäminen, fistuloisen kanavan hävittäminen ja jatkuvan tai toistuvan taudin välttäminen samalla kun peräaukon sulkijalihaksen toiminta säilyy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt aikuinen.
  • Potilaat, joilla on korkea perianaalinen fisteli; transsfinkterinen, intrasfinkterinen tai supra-sulkijalihas.
  • Potilaat pystyvät noudattamaan tutkimusprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on alhainen perianaalinen fisteli
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta inkontinenssi.
  • Potilaat, joilla on muita sairauksia, kuten tuberkuloosi, pahanlaatuinen kasvain tai tulehduksellinen suolistosairaus.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti peräaukon sepsis
  • Toistuvat tapaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Leikkaa seton
Kirurgisen langan pala, joka jätetään fisteliin useiksi viikoiksi, jotta se pysyy auki. Tämä antaa sen valua ja auttaa sen paranemista.
Fistuloisen tien osittainen leikkaus tai pelkkä fistulotomia sekä seton-leikkaus, joka on kuminauha tai langat, jotka laitetaan fistuloisen kanavan läpi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Korkeiden perianaalisten fisteleiden parantaminen - Vähentää inkontinenssin määrää
Aikaikkuna: 1 vuosi
Paranna potilaan pääongelmasta ja ehkäise sen toistumista
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mina Nb Zaher, Resident doc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea anaalifistula

3
Tilaa