Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af kombineret partiel fistelktomi eller fistulotomi og cutting seton procedure i høj perianal fistel

11. marts 2021 opdateret af: Mina Nabil Zaher, Assiut University

Resultatet af kombineret partiel fistelktomi eller fistulotomi og cutting-seton-procedure i høj perianal fistel: Prospektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og egnetheden af ​​den stramme (skærende) seton som en kirurgisk behandling af høj anal fistel kombineret med partiel fistulotomi eller fistulektomi i et prospektivt studie.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anal fistel er en unormal kanal med to åbninger: den ydre åbner i perianal hud og den indre åbner i analkanalen. Og afhængigt af forholdet mellem fistel og anal sphincter er der intersphincteric, transfincteric, suprasfincteric og extrasphincteric. Forskellige kirurgiske procedurer er stødt på til behandling af denne sygdom, men komplikationer såsom recidiv og inkontinens står stadig stærkt overfor kirurger. I tidligere undersøgelse af i alt 31 patienter var postoperative komplikationer; gasinkontinens (16,13 %), afføringsinkontinens (3,23 %), recidiv (3,23 %) med konklusionen om, at resultaterne af fistulotomi med skærende seton var tilfredsstillende hos de fleste patienter (1). I denne undersøgelse, og med det formål at reducere komplikationsfrekvensen, vil data blive indsamlet om resultaterne af kombineret partiel fistulektomi eller fistulotomi og cutting seton procedure i en prospektiv undersøgelse. Målene for behandlingen er dræning af infektion, udryddelse af fistelkanalen og undgåelse af vedvarende eller tilbagevendende sygdom, samtidig med at analsfinkterfunktionen bevares.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen med en alder på eller over 18 år.
  • Patienter med høj perianal fistel; trans-sfinkterisk, intrasfinkterisk eller supra-sfinkterisk.
  • Patienter er i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lav perianal fistel
  • Patienter med præoperativ inkontinens.
  • Patienter med komorbiditeter såsom tuberkulose, malignitet eller inflammatorisk tarmsygdom.
  • Patienter diagnosticeret med akut anal sepsis
  • Tilbagevendende tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Skæresæt
Et stykke kirurgisk tråd, der efterlades i fistelen i flere uger for at holde den åben. Dette tillader det at dræne og hjælper det med at hele.
Procedure: kombineret partiel fistulektomi eller fistulotomi og cutting seton procedure
Delvis udskæring af fistuløse kanal eller blot fistulotomi plus skære seton procedure, som er et gummibånd eller tråde sat gennem fistulous kanal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Helbredelse af høje perianale fistler -Reducer inkontinensfrekvensen
Tidsramme: 1 år
Helbred fra patientens hovedproblem og forhindre dets gentagelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mina Nb Zaher, Resident doc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AssiutU MNZaher

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj anal fistel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner