Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatet av kombinerad partiell fistelektomi eller fistulotomi och skärande setonprocedure i hög perianal fistel

11 mars 2021 uppdaterad av: Mina Nabil Zaher, Assiut University

Resultatet av kombinerad partiell fistulektomi eller fistulotomi och skärande seton-procedure i hög perianal fistel: prospektiv studie

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och lämpligheten av den tighta (skärande) setonen som en kirurgisk behandling av hög anal fistel kombinerat med partiell fistulotomi eller fistelktomi i en prospektiv studie.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Analfistel är en onormal trakt med två öppningar: den yttre öppnar sig i perianal hud och den inre öppnar sig i analkanalen. Och enligt förhållandet mellan fistel och analsfinkter finns det intersfinkteriska, transfinkteriska, suprasfinkteriska och extrasfinkteriska. Olika kirurgiska ingrepp förekommer för hantering av denna sjukdom, men komplikationer såsom återfall och inkontinens möter fortfarande kirurger starkt. I tidigare studie av totalt 31 patienter var postoperativa komplikationer; gasinkontinens (16,13 %), avföringsinkontinens (3,23 %), återfall (3,23 %) med slutsatsen att resultatet av fistulotomi med skärande seton var tillfredsställande hos de flesta patienter (1). I denna studie och som syftar till att minska komplikationsfrekvensen kommer data att samlas in om resultaten av kombinerad partiell fistulektomi eller fistulotomi och skärande seton-procedure i en prospektiv studie. Målen för behandlingen är att dränera infektion, utrota fistelkanalen och undvika ihållande eller återkommande sjukdom samtidigt som analsfinkterfunktionen bevaras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen som är 18 år eller äldre.
  • Patienter med hög perianal fistel; trans-sfinkterisk, intrasfinkterisk eller supra-sfinkterisk.
  • Patienter kan följa studieprotokollet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med låg perianal fistel
  • Patienter med preoperativ inkontinens.
  • Patienter med komorbiditeter såsom tuberkulos, malignitet eller inflammatorisk tarmsjukdom.
  • Patienter diagnostiserade med akut anal sepsis
  • Återkommande fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Skärande seton
En bit kirurgisk tråd som ligger kvar i fisteln i flera veckor för att hålla den öppen. Detta gör att den kan rinna av och hjälpa den att läka.
Partiell excision av fistelkanalen eller bara fistulotomi plus skärande setonprocedur som är ett gummiband eller trådar som sätts genom fistelkanalen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- Botande av höga perianala fistlar - Minska inkontinensfrekvensen
Tidsram: 1 år
Bota från patientens huvudproblem och förhindra att det återkommer
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mina Nb Zaher, Resident doc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Första postat (Faktisk)

12 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hög anal fistel

3
Prenumerera