Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik operacji połączonej częściowej fistulektomii lub fistulotomii z cięciem setona w wysokiej przetoce okołoodbytniczej

11 marca 2021 zaktualizowane przez: Mina Nabil Zaher, Assiut University

Wynik operacji połączonej częściowej fistulektomii lub fistulotomii z cięciem setona w wysokiej przetoce okołoodbytniczej: badanie prospektywne

Celem pracy jest ocena skuteczności i przydatności setonu ciasnego (tnącego) jako chirurgicznego leczenia wysokiej przetoki odbytu połączonej z częściową fistulotomią lub fistulektomią w badaniu prospektywnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przetoka odbytu jest nieprawidłowym przewodem z dwoma otworami: zewnętrznym w skórze okołoodbytniczej i wewnętrznym w kanale odbytu. A według relacji między przetoką a zwieraczami odbytu są międzyzwieraczowe, przezzwieraczowe, nadzwieraczowe i pozazwieraczowe. W leczeniu tej choroby spotyka się różne procedury chirurgiczne, ale powikłania, takie jak nawroty i nietrzymanie moczu, nadal są często spotykane przez chirurgów. W poprzednim badaniu łącznie 31 pacjentów powikłania pooperacyjne były; nietrzymanie gazów (16,13%), nietrzymanie stolca (3,23%), nawrót choroby (3,23%) z wnioskiem: wyniki fistulotomii z cięciem setonu były zadowalające u większości pacjentów (1). W tym badaniu i mając na celu zmniejszenie częstości powikłań zostaną zebrane dane o wynikach połączonej częściowej fistulektomii lub fistulotomii i zabiegu cięcia setona w badaniu prospektywnym. Celem leczenia jest drenaż infekcji, likwidacja przetoki i uniknięcie trwałej lub nawracającej choroby przy jednoczesnym zachowaniu funkcji zwieracza odbytu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła w wieku co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci z wysoką przetoką okołoodbytniczą; przezzwieraczowe, wewnątrzzwieraczowe lub nadzwieraczowe.
  • Pacjenci zdolni do przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niską przetoką okołoodbytniczą
  • Pacjenci z przedoperacyjnym nietrzymaniem moczu.
  • Pacjenci z chorobami współistniejącymi, takimi jak gruźlica, nowotwór złośliwy lub nieswoiste zapalenie jelit.
  • Pacjenci z rozpoznaniem ostrej sepsy odbytu
  • Powtarzające się przypadki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zestaw do cięcia
Kawałek nici chirurgicznej pozostawiony w przetoce na kilka tygodni, aby pozostała otwarta. To pozwoli mu odpłynąć i pomóc w gojeniu.
Procedura: kombinowana częściowa fistulektomia lub fistulotomia z cięciem setona
Częściowe wycięcie kanału przetoki lub sama fistulotomia z zabiegiem nacięcia setona czyli przeciągnięcia gumki lub nici przez kanał przetoki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Leczenie wysokich przetok okołoodbytniczych - Zmniejszenie wskaźnika nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 rok
Wyleczyć z głównego problemu pacjenta i zapobiec jego nawrotom
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mina Nb Zaher, Resident doc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AssiutU MNZaher

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka przetoka odbytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj