높은 항문주위 누공에서 결합 부분 누공 절제술 또는 누공 절개술과 세톤 절단 술식의 결과
2021년 3월 11일 업데이트: Mina Nabil Zaher, Assiut University
높은 항문주위 누공에서 결합 부분 누공 절제술 또는 누공 절개술과 치석 절단 술식의 결과: 전향적 연구
이 연구의 목적은 전향적 연구에서 부분 누공 절개술 또는 누공 절제술과 결합된 높은 항문 누공의 외과적 치료로서 단단한(절단) 세톤의 효과와 적합성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
항문 누공은 두 개의 구멍이 있는 비정상적인 관입니다. 외부 구멍은 항문 주위 피부에서 열리고 내부 구멍은 항문관에서 열립니다.
누공과 항문괄약근의 관계에 따라 괄약근간(intersphincteric), 경괄약근(transphincteric), 괄약근위(suprasphincteric), 외괄약근(extrasphincteric)이 있다.
이 질병의 관리를 위해 다양한 수술 절차가 있지만 재발 및 요실금과 같은 합병증은 여전히 강력하게 외과의를 직면하고 있습니다.
총 31명의 환자에 대한 이전 연구에서 수술 후 합병증은 다음과 같습니다. 가스 실금(16.13%), 대변 실금(3.23%), 재발(3.23%) 및 결론: 대부분의 환자에서 누공 절개술의 결과는 만족스러웠습니다(1).
이 연구에서 합병증 비율을 줄이기 위한 목적으로 전향적 연구에서 결합된 부분 누공 절제술 또는 누공 절개술 및 절단 세톤 절차의 결과에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
치료의 목표는 항문 괄약근 기능을 보존하면서 감염을 배출하고 치루관을 근절하고 지속성 또는 재발성 질병을 피하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assiut University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 치루가 높은 환자; 괄약근 횡단, 괄약근 내 또는 괄약근 상부.
- 환자는 연구 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 항문 주위 누공이 낮은 환자
- 수술 전 요실금 환자.
- 결핵, 악성 종양 또는 염증성 장 질환과 같은 동반 질환이 있는 환자.
- 급성 항문 패혈증 진단을 받은 환자
- 재발 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 커팅 세톤
누공이 열린 상태를 유지하기 위해 몇 주 동안 누공에 남아 있는 외과용 실 조각입니다.
이렇게 하면 배수가 되고 치유를 돕습니다.
|
누공관의 부분적 절제 또는 누공절개술과 누공관을 통해 삽입되는 고무 밴드 또는 실인 절단 세톤 절차
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
- 높은 항문주위 누공 치료 - 요실금 발생률 감소
기간: 일년
|
환자의 주요 문제를 치료하고 재발을 방지합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mina Nb Zaher, Resident doc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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