高位肛周瘘瘘管部分切除术或瘘管切开联合切线术的疗效
2021年3月11日 更新者：Mina Nabil Zaher、Assiut University
高位肛周瘘瘘管部分切除术或瘘管切开术和切开挂线术联合治疗的结果：前瞻性研究
本研究的目的是在一项前瞻性研究中评估紧密（切割）挂线作为高位肛瘘手术联合部分瘘管切开术或瘘管切除术的有效性和适用性。
研究概览
详细说明
肛瘘是一种异常的管道，有两个开口：外部开口在肛周皮肤，内部开口在肛管。
而根据肛瘘与肛门括约肌的关系可分为括约肌间型、经括约肌型、括约肌上型和括约肌外型。
治疗这种疾病的外科手术种类繁多，但外科医生仍然面临复发和失禁等并发症。
在之前的研究中，共有 31 名患者出现术后并发症；气体失禁 (16.13%)、大便失禁 (3.23%)、复发 (3.23%) 结论是：大多数患者的瘘管切开术和切割挂线的结果令人满意 (1)。
在这项研究中，为了降低并发症发生率，将在一项前瞻性研究中收集有关联合部分瘘管切除术或瘘管切开术和切割挂线手术结果的数据。
治疗的目标是引流感染、根除瘘道并避免持续或复发的疾病，同时保持肛门括约肌功能。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的成年人。
- 高位肛周瘘患者；跨括约肌、括约肌内或括约肌上。
- 患者能够遵守研究方案。
排除标准：
- 低位肛周瘘患者
- 术前尿失禁患者。
- 患有结核病、恶性肿瘤或炎症性肠病等合并症的患者。
- 诊断为急性肛门败血症的患者
- 复发病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：切割挂绳
一根手术线留在瘘管中数周以保持其开放。
这允许它排出并帮助它愈合。
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部分切除瘘管或只是瘘管切开术加切割挂线手术，即用橡皮筋或线穿过瘘管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
- 治疗高位肛周瘘管 - 降低失禁率
大体时间：1年
|
从患者的主要问题入手，防止其复发
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mina Nb Zaher, Resident doc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月10日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月11日
首次发布 (实际的)
2021年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月11日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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