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Das Ergebnis der kombinierten partiellen Fistulektomie oder Fistulotomie und des Schneide-Seton-Verfahrens bei hoher perianaler Fistel

11. März 2021 aktualisiert von: Mina Nabil Zaher, Assiut University

Das Ergebnis der kombinierten partiellen Fistulektomie oder Fistulotomie und des Schneide-Seton-Verfahrens bei hoher perianaler Fistel: Prospektive Studie

Ziel dieser Studie ist es, in einer prospektiven Studie die Wirksamkeit und Eignung des engen (Schnitt-)Setons als chirurgische Behandlung der hohen Analfistel in Kombination mit partieller Fistulotomie oder Fistulektomie zu beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Analfistel ist ein abnormer Trakt mit zwei Öffnungen: die äußere öffnet sich in der perianalen Haut und die innere öffnet sich im Analkanal. Und je nach Beziehung zwischen Fistel und Analsphinkter gibt es intersphinkterische, transphinkterische, suprasphinkterische und extrasphinkterische. Für die Behandlung dieser Krankheit sind verschiedene chirurgische Verfahren anzutreffen, aber Komplikationen wie Rezidive und Inkontinenz sehen sich Chirurgen immer noch stark gegenüber. In einer früheren Studie mit insgesamt 31 Patienten waren postoperative Komplikationen aufgetreten; Blähungsinkontinenz (16,13 %), Stuhlinkontinenz (3,23 %), Rezidiv (3,23 %) mit dem Fazit: Die Ergebnisse der Fistulotomie mit Schneidefaden waren bei den meisten Patienten zufriedenstellend (1). In dieser Studie und mit dem Ziel, die Komplikationsrate zu reduzieren, werden in einer prospektiven Studie Daten über die Ergebnisse der kombinierten partiellen Fistulektomie oder Fistulotomie und des Cutting-Seton-Verfahrens erhoben. Die Ziele der Behandlung sind die Drainage der Infektion, die Eradikation des Fistelgangs und die Vermeidung einer persistierenden oder rezidivierenden Erkrankung bei gleichzeitiger Erhaltung der analen Sphinkterfunktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Patienten mit hoher perianaler Fistel; transsphinkterisch, intrasphinkterisch oder suprasphinkterisch.
  • Patienten können das Studienprotokoll einhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit tiefer perianaler Fistel
  • Patienten mit präoperativer Inkontinenz.
  • Patienten mit Komorbiditäten wie Tuberkulose, Malignität oder entzündlichen Darmerkrankungen.
  • Patienten mit diagnostizierter akuter Analsepsis
  • Wiederkehrende Fälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schnittsatz
Ein Stück chirurgischer Faden, der mehrere Wochen in der Fistel verbleibt, um sie offen zu halten. Dadurch kann es abfließen und seine Heilung unterstützen.
Teilweise Exzision des Fistelgangs oder nur Fistulotomie plus schneidendes Seton-Verfahren, bei dem ein Gummiband oder Fäden durch den Fistelgang gezogen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
- Heilung von hohen perianalen Fisteln - Reduzierung der Inkontinenzrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Heilen Sie das Hauptproblem des Patienten und verhindern Sie sein Wiederauftreten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mina Nb Zaher, Resident doc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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