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O Resultado da Fistulectomia Parcial Combinada ou Fistulotomia e Procedimento Seton Cortante na Fístula Perianal Alta

11 de março de 2021 atualizado por: Mina Nabil Zaher, Assiut University

O Resultado da Fistulectomia Parcial Combinada ou Fistulotomia e Procedimento Cutting Seton na Fístula Perianal Alta: Estudo Prospectivo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e adequação do seton apertado (cortante) como tratamento cirúrgico de fístula anal alta combinada com fistulotomia parcial ou fistulectomia em um estudo prospectivo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fístula anal é um trajeto anormal com duas aberturas: a externa se abre na pele perianal e a interna se abre no canal anal. E de acordo com a relação entre a fístula e os esfíncteres anais existem interesfincterianos, transfinctéricos, supraesfinctéricos e extraesfincterianos. Variedades de procedimentos cirúrgicos são encontrados para o manejo desta doença, mas complicações como recorrência e incontinência ainda enfrentam fortemente os cirurgiões. No estudo anterior do total de 31 pacientes, as complicações pós-operatórias foram; incontinência de gases (16,13%), incontinência de fezes (3,23%), recorrência (3,23%) concluindo que: os resultados da fistulotomia com seton cortante foram satisfatórios na maioria dos pacientes (1). Neste estudo, e com o objetivo de reduzir a taxa de complicações, serão coletados dados sobre os resultados da fistulectomia parcial combinada ou fistulotomia e procedimento de seton cortante em um estudo prospectivo. Os objetivos do tratamento são drenar a infecção, erradicar o trato fistuloso e evitar doença persistente ou recorrente, preservando a função do esfíncter anal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Pacientes com fístula perianal alta; transesfincteriana, intraesfincteriana ou supraesfincteriana.
  • Pacientes capazes de cumprir o protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fístula perianal baixa
  • Pacientes com incontinência pré-operatória.
  • Pacientes com comorbidades como tuberculose, malignidade ou doença inflamatória intestinal.
  • Pacientes diagnosticados com sepse anal aguda
  • Casos recorrentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Seton de corte
Um pedaço de fio cirúrgico que é deixado na fístula por várias semanas para mantê-la aberta. Isso permite que ele drene e ajude a curar.
Procedimento: fistulectomia parcial combinada ou fistulotomia e procedimento de seton de corte
Excisão parcial do trato fistuloso ou apenas fistulotomia mais procedimento de corte seton, que é um elástico ou fios colocados no trato fistuloso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
- Cura de fístulas perianais altas -Reduz a taxa de incontinência
Prazo: 1 ano
Curar o principal problema do paciente e prevenir sua recorrência
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Mina Nb Zaher, Resident doc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AssiutU MNZaher

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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