Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek kombinované parciální píštěle nebo fistulotomie a řezacího Setonova postupu u vysoké perianální píštěle

11. března 2021 aktualizováno: Mina Nabil Zaher, Assiut University

Výsledek kombinované parciální píštěle nebo fistulotomie a řezného Setonova postupu u vysoké perianální píštěle: prospektivní studie

Cílem této studie je v prospektivní studii posoudit účinnost a vhodnost těsného (řezného) setonu jako chirurgické léčby vysoké anální píštěle v kombinaci s parciální píštělotomií nebo fistulektomií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anální píštěl je abnormální trakt se dvěma otvory: vnější se otevírá v perianální kůži a vnitřní se otevírá v análním kanálu. A podle vztahu mezi píštělí a análními svěrači se rozlišují intersfinkterické, transfinkterické, suprasfinkterické a extrasfinkterické. Při léčbě tohoto onemocnění se setkáváme s různými chirurgickými postupy, ale chirurgové stále silně čelí komplikacím, jako je recidiva a inkontinence. V předchozí studii celkem 31 pacientů byly pooperační komplikace; inkontinence plynů (16,13 %), inkontinence stolice (3,23 %), recidiva (3,23 %) se závěrem: výsledky píštěle s řezným setonem byly u většiny pacientů uspokojivé (1). V této studii a zaměřené na snížení míry komplikací budou v prospektivní studii shromážděny údaje o výsledcích kombinované parciální fistulektomie nebo fistulotomie a operace řezání setonem. Cíle léčby jsou drenáž infekce, eradikace píštěle a vyhnutí se přetrvávajícímu nebo recidivujícímu onemocnění při zachování funkce análního svěrače.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá osoba starší 18 let.
  • Pacienti s vysokou perianální píštělí; trans-sfinkterické, intra-sfinkterické nebo supra-sfinkterické.
  • Pacienti schopni dodržovat protokol studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nízkou perianální píštělí
  • Pacienti s předoperační inkontinencí.
  • Pacienti s komorbiditami, jako je TBC, malignita nebo zánětlivé onemocnění střev.
  • Pacienti s diagnózou akutní anální sepse
  • Opakující se případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řezací seton
Kousek chirurgické nitě, která je ponechána ve píštěli několik týdnů, aby zůstala otevřená. To mu umožní odvodnění a pomůže jeho uzdravení.
Postup: kombinovaná parciální fistulektomie nebo fistulotomie a postup řezání setonem
Částečná excize fistulózního traktu nebo jen fistulotomie plus procedura řezání setonem, což je gumička nebo nitě provlečené fistulózním traktem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Léčba vysokých perianálních píštělí -Snížení míry inkontinence
Časové okno: 1 rok
Vyléčit z hlavního problému pacienta a zabránit jeho opakování
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mina Nb Zaher, Resident doc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AssiutU MNZaher

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká anální píštěl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit