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El resultado de la fistulectomía parcial o fistulotomía combinada y el procedimiento de corte Seton en la fístula perianal alta

11 de marzo de 2021 actualizado por: Mina Nabil Zaher, Assiut University

El resultado de la fistulectomía parcial o fistulotomía combinada y el procedimiento de corte Seton en la fístula perianal alta: estudio prospectivo

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad y la idoneidad del sedal apretado (de corte) como tratamiento quirúrgico de la fístula anal alta combinada con fistulotomía parcial o fistulectomía en un estudio prospectivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fístula anal es un trayecto anormal con dos aberturas: la externa se abre en la piel perianal y la interna se abre en el canal anal. Y según la relación entre fístula y esfínteres anales existen interesfinterianos, transesfinterianos, supraesfinterianos y extraesfinterianos. Se encuentran variedades de procedimientos quirúrgicos para el manejo de esta enfermedad, pero las complicaciones tales como la recurrencia y la incontinencia todavía enfrentan fuertemente a los cirujanos. En un estudio previo de un total de 31 pacientes, las complicaciones postoperatorias fueron; incontinencia de gases (16,13%), incontinencia de heces (3,23%), recurrencia (3,23%) con conclusión de que: los resultados de la fistulotomía con sedal cortante fueron satisfactorios en la mayoría de los pacientes (1). En este estudio y con el objetivo de reducir la tasa de complicaciones, se recopilarán datos sobre los resultados de la fistulectomía parcial combinada o el procedimiento de fistulotomía y corte de sedal en un estudio prospectivo. Los objetivos del tratamiento son el drenaje de la infección, la erradicación del trayecto fistuloso y la prevención de la enfermedad persistente o recurrente, preservando la función del esfínter anal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto con edad igual o superior a 18 años.
  • Pacientes con fístula perianal alta; transesfinteriana, intraesfinteriana o supraesfinteriana.
  • Pacientes capaces de cumplir con el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con fístula perianal baja
  • Pacientes con incontinencia preoperatoria.
  • Pacientes con comorbilidades como TB, malignidad o enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Pacientes diagnosticados de sepsis anal aguda
  • Casos recurrentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Setón de corte
Un trozo de hilo quirúrgico que se deja en la fístula durante varias semanas para mantenerla abierta. Esto le permite drenar y ayudar a su curación.
Escisión parcial del trayecto fistuloso o solo fistulotomía más procedimiento de sedal cortante, que es una banda elástica o hilos que se colocan a través del trayecto fistuloso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
- Cura de fístulas perianales altas -Reduce la tasa de incontinencia
Periodo de tiempo: 1 año
Curar el principal problema del paciente y prevenir su recurrencia.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mina Nb Zaher, Resident doc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fístula anal alta

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