最初の経口抗がん治療における薬物アドヒアランスに対する集学的コンサルテーション プログラムの影響 (IMPAM)
2025年4月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
腫瘍管理は、新たに標的とされた経口腫瘍治療薬の承認と急速な採用により、過去 10 年間で劇的に変化しました。
経口腫瘍薬への移行により、がん治療におけるリスクと副作用 (AE) のバランスが変化しました。
これらの治療法は、AE と薬物相互作用のさまざまなコンステレーションに関連付けられています。
経口抗がん治療 (OAT) による治療を受けている患者は、アドヒアランスに対するいくつかの障壁に遭遇します。これには、専門薬へのアクセスの制限、重度の副作用、複雑な投薬計画、および特別な取り扱い上の注意が含まれる場合があります。
投薬不遵守は、薬物療法の有効性を低下させるだけでなく、疾患関連の入院により医療費を増加させる可能性もあります。
この研究の目的は、OAT の開始時に、集学的コンサルテーション プログラム (MCP) の実施の前後に、投薬所有率 (MPR) を使用して、がん患者の薬物アドヒアランスを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aurélie terrier-lenglet, dr
- 電話番号：0322087173
- メール：terrier-lenglet.aurelie@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- 募集
- Chu Amiens
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コンタクト：
- Aurélie terrier-lenglet, dr
- 電話番号：0322087173
- メール：terrier-lenglet.aurelie@chu-amiens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準治療または MCP 実施後の患者 MCP は 3 つのステップに分けられました。最初のステップでは腫瘍専門医とのコンサルテーションが行われ、2 番目のステップでは腫瘍学薬剤師とのコンサルテーションが行われ、3 番目のステップでは担当看護師との面談が行われました。 CN。
CN は、OAT の順守と耐性を確保するために、数日後 (7 ～ 15 日) に患者に定期的な電話フォローアップを実施しました。
説明
包含基準:
- 経口抗がん剤治療の場所や導入に関係なく、新たにがんと診断された、または再発したフランス語を話す患者
除外基準:
- ホルモン療法のみの患者
- 重度の精神障害のある患者
- フランス語を話さない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
対照群の患者は標準治療を受ける
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介入群
MCP実施後の介入グループ
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集学的コンサルテーション プログラム (MCP) は 3 つのステップに分けられました。最初のステップは腫瘍専門医とのコンサルテーション、2 番目のステップは腫瘍学薬剤師とのコンサルテーション、3 番目のステップは調整看護師 (CN) とのミーティングです。
CN は、経口抗がん治療 (OAT) の順守と耐性を確保するために、数日後 (7 ～ 15 日) に患者に定期的な電話フォローアップを実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物所持率（MPR）
時間枠：2ヶ月
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MPR により、薬局の調剤でカバーされる治療日数の割合を決定することができます。
MPR が 80% 以上の場合、患者は一般的に観察力があると見なされます。
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2ヶ月
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薬物所持率（MPR）
時間枠：一年
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MPR により、薬局の調剤でカバーされる治療日数の割合を決定することができます。
MPR が 80% 以上の場合、患者は一般的に観察力があると見なされます。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月11日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月11日
最初の投稿 (実際)
2021年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PI2021_843_0023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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