Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv multidisciplinárního konzultačního programu na adherenci k lékům při první perorální protinádorové léčbě (IMPAM)

1. dubna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Onkologický management se za poslední desetiletí dramaticky změnil díky schválení a rychlému přijetí nově cílených perorálních onkologických léků. Přechod k perorálním onkologickým lékům změnil rovnováhu rizik a nežádoucích účinků (AE) při léčbě onkologické péče. Tyto léčby jsou spojeny s odlišnou konstelací AE a lékových interakcí. Pacienti, kteří jsou léčeni perorální protinádorovou léčbou (OAT), se setkávají s několika překážkami v adherenci, které mohou zahrnovat omezený přístup ke speciálním lékům, závažné nežádoucí účinky, komplexní léčebné režimy a zvláštní opatření při manipulaci. Nonadherence léků nejen snižuje účinnost lékové terapie, ale má také potenciál zvýšit výdaje na zdravotní péči v důsledku hospitalizací souvisejících s nemocí. Účelem této studie je zhodnotit adherenci k lékům u pacientů s rakovinou pomocí ukazatele držení léků (MPR) před a po implementaci multidisciplinárního konzultačního programu (MCP) při zahájení OAT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se standardní léčbou nebo po zavedení MCP MCP byla rozdělena do 3 kroků: první krok zahrnoval konzultaci s onkologem, druhý krok zahrnoval konzultaci s onkologickým lékárníkem a třetí krok zahrnoval setkání s koordinující sestrou. CN. CN zavedlo pravidelné telefonické sledování pacienta o několik dní později (7 až 15 dní), aby bylo zajištěno dodržování a tolerance OAT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Francouzsky mluvící pacienti s nově diagnostikovaným nebo recidivujícím nádorovým onemocněním, bez ohledu na místo a zavedení perorální protinádorové léčby

Kritéria vyloučení:

  • pacientů léčených pouze hormonální terapií
  • Pacient s těžkými psychickými poruchami
  • pacient, který nemluví francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
pacienti v kontrolní skupině dostávají standardní péči
intervenční skupina
intervenční skupiny po implementaci MCP
Přístroj: multidisciplinární konzultační program
Multidisciplinární konzultační program (MCP) byl rozdělen do 3 kroků: první krok zahrnoval konzultaci s onkologem, druhý krok konzultaci s onkologickým farmaceutem a třetí krok zahrnoval setkání s koordinující sestrou (CN). CN zavedlo pravidelné telefonické sledování pacienta o několik dní později (7 až 15 dní), aby se zajistilo dodržování a tolerance perorální protinádorové léčby (OAT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměr držení léků (MPR)
Časové okno: dva měsíce
MPR umožňuje určit procento dnů léčby hrazených výdejem v lékárně. Pacient je obecně považován za pozorujícího, pokud je MPR větší nebo rovna 80 %.
dva měsíce
poměr držení léků (MPR)
Časové okno: jeden rok
MPR umožňuje určit procento dnů léčby hrazených výdejem v lékárně. Pacient je obecně považován za pozorujícího, pokud je MPR větší nebo rovna 80 %.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI2021_843_0023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit