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- 임상시험 NCT04797143
다학제적 상담 프로그램이 1차 경구 항암제 치료 시 약물 순응도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (IMPAM)
2025년 4월 1일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
종양학 관리는 새롭게 표적화된 구강 종양학 약물의 승인 및 신속한 채택으로 지난 10년 동안 극적으로 변화했습니다.
구강 종양학 약물로의 이동은 암 치료의 위험과 부작용(AE)의 균형을 변경했습니다.
이러한 치료는 AE 및 약물 상호 작용의 다른 별자리와 관련이 있습니다.
경구 항암 치료(OAT)로 치료를 받는 환자는 전문 약물에 대한 접근 제한, 심각한 부작용, 복잡한 약물 요법 및 특수 취급 주의 사항을 포함할 수 있는 순응도에 대한 몇 가지 장벽에 직면합니다.
약물 비순응은 약물 치료의 효능을 감소시킬 뿐만 아니라 질병 관련 입원으로 인해 의료비 지출을 증가시킬 가능성도 있습니다.
본 연구의 목적은 암환자의 복약순응도를 MCP(Multidisciplinary Consulting Program) 시행 전과 후 OAT 시작 시 복약소지율(MPR)을 통해 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aurélie terrier-lenglet, dr
- 전화번호: 0322087173
- 이메일: terrier-lenglet.aurelie@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- 모병
- CHU Amiens
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연락하다:
- Aurélie terrier-lenglet, dr
- 전화번호: 0322087173
- 이메일: terrier-lenglet.aurelie@chu-amiens.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 치료를 받거나 MCP 시행 후 환자 MCP는 3단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계는 종양 전문의와의 상담, 두 번째 단계는 종양 약사와의 상담, 세 번째 단계는 코디네이팅 간호사와의 만남입니다. CN.
CN은 며칠 후(7-15일) OAT의 준수 및 허용을 확인하기 위해 환자와 정기적인 전화 후속 조치를 시행했습니다.
설명
포함 기준:
- 새로 진단되거나 재발된 암을 가진 프랑스어권 환자, 위치 및 경구용 항암 치료 도입에 관계 없음
제외 기준:
- 호르몬 치료만 받는 환자
- 중증 정신 장애가 있는 환자
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
대조군의 환자는 표준 치료를 받습니다.
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개입 그룹
MCP 구현 후 개입 그룹
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다학제 상담 프로그램(MCP)은 3단계로 나누어져 있습니다. 첫 번째 단계는 종양 전문의와의 상담, 두 번째 단계는 종양 약사와의 상담, 세 번째 단계는 코디네이팅 간호사(CN)와의 만남입니다.
CN은 경구용 항암 치료(OAT)의 순응도와 내약성을 확인하기 위해 며칠 후(7~15일) 환자와 정기적인 전화 후속 조치를 취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의약품 보유율(MPR)
기간: 이 개월
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MPR을 통해 약국 조제에 적용되는 치료 일수의 백분율을 결정할 수 있습니다.
MPR이 80% 이상인 경우 환자는 일반적으로 관찰력이 있는 것으로 간주됩니다.
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이 개월
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의약품 보유율(MPR)
기간: 1년
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MPR을 통해 약국 조제에 적용되는 치료 일수의 백분율을 결정할 수 있습니다.
MPR이 80% 이상인 경우 환자는 일반적으로 관찰력이 있는 것으로 간주됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI2021_843_0023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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다학제 상담 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한