Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​et tværfagligt høringsprogram om overholdelse af lægemidler i den første orale anticancerbehandling (IMPAM)

11. april 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Onkologisk behandling har ændret sig dramatisk i løbet af det sidste årti med godkendelsen og den hurtige adoption af nyligt målrettede orale onkologiske lægemidler. Bevægelsen til oral onkologisk medicin har ændret balancen mellem risici og bivirkninger (AE'er) i behandlingen af ​​kræftbehandling. Disse behandlinger er forbundet med en anden konstellation af AE'er og lægemiddelinteraktioner. Patienter, der modtager behandling med oral anticancerbehandling (OAT), støder på adskillige barrierer for overholdelse, som kan omfatte begrænset adgang til speciallægemidler, alvorlige bivirkninger, komplekse medicinbehandlinger og særlige forholdsregler ved håndtering. Manglende overholdelse af medicin reducerer ikke kun effektiviteten af ​​lægemiddelbehandling, men har også potentiale til at øge sundhedsudgifterne på grund af sygdomsrelaterede hospitalsindlæggelser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere lægemiddeladhærensen hos kræftpatienter ved hjælp af medicinbesiddelsesforholdet (MPR), før og efter implementeringen af ​​et multidisciplinært konsultationsprogram (MCP), ved påbegyndelse af OAT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med standardbehandling eller efter implementering af en MCP MCP var opdelt i 3 trin: Det første trin involverede en konsultation med en onkolog, det andet trin involverede en konsultation med en onkologisk farmaceut, og det tredje trin involverede et møde med en koordinerende sygeplejerske CN. CN indførte en regelmæssig telefonopfølgning med patienten et par dage senere (7 til 15 dage), for at sikre overholdelse og tolerance af OAT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fransktalende patienter med en nyligt diagnosticeret eller recidiverende cancer, uanset placering og introduktion af oral anticancerbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • patienter kun behandlet med hormonbehandling
  • Patient med svære psykiatriske lidelser
  • patient, der ikke taler det franske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
patienter i kontrolgruppen modtager standardbehandling
interventionsgruppe
interventionsgruppe efter implementering af en MCP
Enhed: tværfagligt høringsprogram
Det multidisciplinære konsultationsprogram (MCP) var opdelt i 3 trin: Det første trin involverede en konsultation med en onkolog, det andet trin involverede en konsultation med en onkologisk farmaceut, og det tredje trin indebar et møde med en koordinerende sygeplejerske (CN). CN indførte en regelmæssig telefonopfølgning med patienten et par dage senere (7 til 15 dage), for at sikre overholdelse og tolerance af den orale anticancerbehandling (OAT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
medicinbesiddelsesforhold (MPR)
Tidsramme: to måneder
MPR gør det muligt at bestemme procentdelen af ​​behandlingsdage, der er dækket af apoteksudlevering. En patient anses generelt for at være opmærksom, hvis MPR er større end eller lig med 80 %.
to måneder
medicinbesiddelsesforhold (MPR)
Tidsramme: et år
MPR gør det muligt at bestemme procentdelen af ​​behandlingsdage, der er dækket af apoteksudlevering. En patient anses generelt for at være opmærksom, hvis MPR er større end eller lig med 80 %.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværfagligt konsultationsprogram

Kliniske forsøg med tværfagligt høringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner