Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et tverrfaglig konsultasjonsprogram på medikamentoverholdelse i første orale antikreftbehandling (IMPAM)

11. april 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Onkologisk behandling har endret seg dramatisk i løpet av det siste tiåret med godkjenning og rask adopsjon av nylig målrettede orale onkologiske medisiner. Bevegelsen til orale onkologiske medisiner har endret balansen mellom risiko og uønskede effekter (AE) i behandlingen av kreftbehandling. Disse behandlingene er assosiert med en annen konstellasjon av bivirkninger og medikamentinteraksjoner. Pasienter som mottar behandling med oral anticancer-behandling (OAT) møter flere hindringer for overholdelse, som kan omfatte begrenset tilgang til spesialmedisiner, alvorlige bivirkninger, komplekse medisineringsregimer og spesielle forholdsregler for håndtering. Manglende medisinering reduserer ikke bare effekten av medikamentell behandling, men har også potensial til å øke helseutgiftene på grunn av sykdomsrelaterte sykehusinnleggelser. Hensikten med denne studien er å evaluere medikamentadherensen hos kreftpasienter, ved bruk av medikamentbesittelsesraten (MPR), før og etter implementering av et multidisiplinært konsultasjonsprogram (MCP), ved oppstart av OAT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med standardbehandling eller etter implementering av MCP MCP ble delt inn i 3 trinn: det første trinnet innebar en konsultasjon med en onkolog, det andre trinnet innebar en konsultasjon med en onkologisk farmasøyt, og det tredje trinnet innebar et møte med en koordinerende sykepleier CN. CN innførte en vanlig telefonoppfølging med pasienten, noen dager senere (7 til 15 dager), for å sikre overholdelse og toleranse av OAT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fransktalende pasienter med en nylig diagnostisert eller residiverende kreft, uavhengig av lokalisering og introduksjon av oral kreftbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som kun behandles med hormonbehandling
  • Pasient med alvorlige psykiatriske lidelser
  • pasient som ikke snakker fransk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
pasienter i kontrollgruppen får standard behandling
intervensjonsgruppe
intervensjonsgruppe etter implementering av en MCP
Enhet: tverrfaglig konsultasjonsprogram
Det flerfaglige konsultasjonsprogrammet (MCP) ble delt inn i 3 trinn: det første trinnet innebar en konsultasjon med en onkolog, det andre trinnet innebar en konsultasjon med en onkologisk farmasøyt, og det tredje trinnet innebar et møte med en koordinerende sykepleier (CN). CN innførte en vanlig telefonoppfølging med pasienten, noen dager senere (7 til 15 dager), for å sikre overholdelse og toleranse av oral anticancer-behandling (OAT).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medisinbesittelsesforhold (MPR)
Tidsramme: to måneder
MPR gjør det mulig å bestemme prosentandelen av behandlingsdager som dekkes av apotekutlevering. En pasient anses generelt som observant hvis MPR er større enn eller lik 80 %.
to måneder
medisinbesittelsesforhold (MPR)
Tidsramme: ett år
MPR gjør det mulig å bestemme prosentandelen av behandlingsdager som dekkes av apotekutlevering. En pasient anses generelt som observant hvis MPR er større enn eller lik 80 %.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PI2021_843_0023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tverrfaglig konsultasjonsprogram

Kliniske studier på tverrfaglig konsultasjonsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere