Влияние междисциплинарной консультационной программы на соблюдение режима лечения при пероральном противоопухолевом лечении (IMPAM)
1 апреля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Лечение онкологических заболеваний резко изменилось за последнее десятилетие благодаря одобрению и быстрому внедрению новых таргетных пероральных онкологических препаратов.
Переход к пероральным онкологическим препаратам изменил баланс рисков и побочных эффектов (НЯ) при лечении рака.
Эти методы лечения связаны с другим набором нежелательных явлений и лекарственных взаимодействий.
Пациенты, получающие лечение пероральными противоопухолевыми препаратами (OAT), сталкиваются с несколькими препятствиями на пути к соблюдению режима лечения, которые могут включать ограниченный доступ к специальным лекарствам, тяжелые побочные эффекты, сложные схемы лечения и особые меры предосторожности при обращении.
Несоблюдение режима лечения не только снижает эффективность медикаментозной терапии, но и может привести к увеличению расходов на здравоохранение из-за госпитализаций, связанных с заболеванием.
Целью данного исследования является оценка приверженности к лечению онкологических больных с использованием коэффициента владения лекарствами (MPR) до и после реализации междисциплинарной программы консультаций (MCP) при начале OAT.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aurélie terrier-lenglet, dr
- Номер телефона: 0322087173
- Электронная почта: terrier-lenglet.aurelie@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Контакт:
- Aurélie terrier-lenglet, dr
- Номер телефона: 0322087173
- Электронная почта: terrier-lenglet.aurelie@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со стандартным лечением или после внедрения МКП. МКП был разделен на 3 этапа: первый этап включал консультацию онколога, второй этап включал консультацию онколога-фармацевта, а третий этап включал встречу с медсестрой-координатором. CN.
Через несколько дней (от 7 до 15 дней) CN ввела в действие регулярное телефонное наблюдение за пациентом, чтобы обеспечить приверженность и переносимость OAT.
Описание
Критерии включения:
- Франкоязычные пациенты с недавно диагностированным или рецидивирующим раком, независимо от локализации и начала перорального противоопухолевого лечения.
Критерий исключения:
- пациенты, получавшие только гормональную терапию
- Пациент с тяжелыми психическими расстройствами
- пациент, который не говорит по-французски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
пациенты контрольной группы получают стандартную помощь
|
|
|
группа вмешательства
группа вмешательства после внедрения MCP
|
Программа междисциплинарных консультаций (MCP) была разделена на 3 этапа: первый этап включал консультацию с онкологом, второй этап — консультацию с онкологом-фармацевтом, а третий этап — встречу с координирующей медсестрой (CN).
Через несколько дней (от 7 до 15 дней) CN организовала регулярное последующее телефонное наблюдение за пациентом, чтобы обеспечить приверженность и переносимость перорального противоопухолевого лечения (OAT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициент владения лекарствами (MPR)
Временное ограничение: два месяца
|
MPR позволяет определить процент дней лечения, охваченных отпуском в аптеке.
Пациент обычно считается наблюдательным, если MPR больше или равен 80%.
|
два месяца
|
|
коэффициент владения лекарствами (MPR)
Временное ограничение: один год
|
MPR позволяет определить процент дней лечения, охваченных отпуском в аптеке.
Пациент обычно считается наблюдательным, если MPR больше или равен 80%.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .