Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett tvärvetenskapligt konsultationsprogram om drogadherens vid första orala anticancerbehandling (IMPAM)

11 april 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Onkologihanteringen har förändrats dramatiskt under det senaste decenniet med godkännandet och snabbt antagande av nyligen riktade orala onkologiska läkemedel. Övergången till orala onkologiska läkemedel har förändrat balansen mellan risker och biverkningar (AE) vid behandling av cancervård. Dessa behandlingar är förknippade med en annan konstellation av biverkningar och läkemedelsinteraktioner. Patienter som får behandling med oral anticancerbehandling (OAT) stöter på flera hinder för följsamhet, vilket kan inkludera begränsad tillgång till specialläkemedel, allvarliga biverkningar, komplexa läkemedelsregimer och särskilda försiktighetsåtgärder vid hanteringen. Avsaknad av medicinering minskar inte bara effekten av läkemedelsbehandling utan har också potential att öka sjukvårdsutgifterna på grund av sjukdomsrelaterade sjukhusinläggningar. Syftet med denna studie är att utvärdera läkemedlets adherens hos cancerpatienter, med hjälp av läkemedelsinnehavskvoten (MPR), före och efter genomförandet av ett multidisciplinärt konsultationsprogram (MCP), vid initiering av OAT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • Rekrytering
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med standardbehandling eller efter implementering av en MCP MCP var uppdelad i 3 steg: det första steget innebar en konsultation med en onkolog, det andra steget innebar en konsultation med en onkologisk farmaceut och det tredje steget innebar ett möte med en koordinerande sjuksköterska CN. CN genomförde en regelbunden telefonuppföljning med patienten, några dagar senare (7 till 15 dagar), för att säkerställa vidhäftning och tolerans för OAT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fransktalande patienter med en nydiagnostiserad eller återfallande cancer, oavsett lokalisering och introduktion av oral anticancerbehandling

Exklusions kriterier:

  • patienter som endast behandlas med hormonbehandling
  • Patient med allvarliga psykiatriska störningar
  • patient som inte talar franska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollgrupp
patienter i kontrollgruppen får standardvård
interventionsgrupp
interventionsgrupp efter implementering av en MCP
Enhet: tvärvetenskapligt konsultationsprogram
Det multidisciplinära konsultationsprogrammet (MCP) var uppdelat i 3 steg: det första steget innebar en konsultation med en onkolog, det andra steget innebar en konsultation med en onkologisk farmaceut och det tredje steget innebar ett möte med en samordnande sjuksköterska (CN). CN genomförde en regelbunden telefonuppföljning med patienten, några dagar senare (7 till 15 dagar), för att säkerställa följsamhet och tolerans för oral anticancerbehandling (OAT).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsinnehavskvot (MPR)
Tidsram: två månader
MPR gör det möjligt att bestämma andelen behandlingsdagar som täcks av apoteksexporten. En patient anses generellt vara observant om MPR är större än eller lika med 80 %.
två månader
Läkemedelsinnehavskvot (MPR)
Tidsram: ett år
MPR gör det möjligt att bestämma andelen behandlingsdagar som täcks av apoteksexporten. En patient anses generellt vara observant om MPR är större än eller lika med 80 %.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Första postat (Faktisk)

15 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PI2021_843_0023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multidisciplinärt konsultprogram

Kliniska prövningar på tvärvetenskapligt konsultationsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera