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Impacto de un Programa de Consulta Multidisciplinar sobre la Adherencia a los Medicamentos en el Primer Tratamiento Anticanceroso Oral (IMPAM)

11 de abril de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El manejo de la oncología ha cambiado drásticamente durante la última década con la aprobación y rápida adopción de medicamentos oncológicos orales recientemente dirigidos. El movimiento hacia los medicamentos oncológicos orales ha alterado el equilibrio de riesgos y efectos adversos (EA) en el tratamiento del cáncer. Estos tratamientos están asociados con una constelación diferente de EA e interacciones farmacológicas. Los pacientes que reciben tratamiento oral contra el cáncer (OAT) enfrentan varias barreras para la adherencia, que pueden incluir acceso limitado a medicamentos especializados, efectos adversos graves, regímenes de medicamentos complejos y precauciones especiales de manipulación. El incumplimiento de la medicación no solo reduce la eficacia de la terapia con medicamentos, sino que también tiene el potencial de aumentar los gastos de atención médica debido a las hospitalizaciones relacionadas con la enfermedad. El objetivo de este estudio es evaluar la adherencia al fármaco en pacientes oncológicos, utilizando el índice de posesión de medicación (MPR), antes y después de la implementación de un programa de consulta multidisciplinar (MCP), al inicio del TAO.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con tratamiento estándar o después de la implementación de un MCP El MCP se dividió en 3 pasos: el primer paso involucró una consulta con un oncólogo, el segundo paso involucró una consulta con un farmacéutico oncológico y el tercer paso involucró una reunión con una enfermera coordinadora CN. El CN puso en marcha un seguimiento telefónico periódico con el paciente, a los pocos días (7 a 15 días), para asegurar la adherencia y tolerancia al TAO.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de habla francesa con un cáncer recién diagnosticado o en recaída, independientemente de la ubicación y la introducción del tratamiento oral contra el cáncer

Criterio de exclusión:

  • pacientes tratados solo con terapia hormonal
  • Paciente con trastornos psiquiátricos severos
  • paciente que no habla el idioma francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control
los pacientes en el grupo de control reciben atención estándar
grupo de intervención
grupo de intervención después de la implementación de un MCP
Dispositivo: programa de consulta multidisciplinar
El programa de consulta multidisciplinar (MCP) se dividió en 3 pasos: el primer paso consistió en una consulta con un oncólogo, el segundo paso consistió en una consulta con un farmacéutico oncológico y el tercer paso consistió en una reunión con una enfermera coordinadora (CN). La CN puso en marcha un seguimiento telefónico periódico con el paciente, a los pocos días (7 a 15 días), para asegurar la adherencia y tolerancia al tratamiento anticancerígeno oral (TAO).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
razón de posesión de medicamentos (MPR)
Periodo de tiempo: dos meses
La MPR permite determinar el porcentaje de días de tratamiento cubiertos por dispensación farmacéutica. Un paciente generalmente se considera observador si el MPR es mayor o igual al 80%.
dos meses
razón de posesión de medicamentos (MPR)
Periodo de tiempo: un año
La MPR permite determinar el porcentaje de días de tratamiento cubiertos por dispensación farmacéutica. Un paciente generalmente se considera observador si el MPR es mayor o igual al 80%.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PI2021_843_0023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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