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Impacto de um Programa de Consulta Multidisciplinar na Adesão Medicamentosa no Primeiro Tratamento Antineoplásico Oral (IMPAM)

11 de abril de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
O gerenciamento da oncologia mudou drasticamente na última década com a aprovação e a rápida adoção de novos medicamentos oncológicos orais direcionados. O movimento para medicamentos oncológicos orais alterou o equilíbrio de riscos e efeitos adversos (EAs) no tratamento do câncer. Esses tratamentos estão associados a uma constelação diferente de EAs e interações medicamentosas. Os pacientes que recebem tratamento anticancerígeno oral (OAT) encontram várias barreiras à adesão, que podem incluir acesso limitado a medicamentos especiais, efeitos adversos graves, regimes medicamentosos complexos e precauções especiais de manuseio. A não adesão à medicação não apenas reduz a eficácia da terapia medicamentosa, mas também tem o potencial de aumentar os gastos com saúde devido a hospitalizações relacionadas à doença. O objetivo deste estudo é avaliar a adesão medicamentosa em doentes oncológicos, através da razão de posse de medicamentos (MPR), antes e após a implementação de um programa de consulta multidisciplinar (MCP), no início da TAO.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80480
        • Recrutamento
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com tratamento padrão ou após implementação de um MCP O MCP foi dividido em 3 etapas: a primeira etapa envolveu uma consulta com um oncologista, a segunda etapa envolveu uma consulta com um farmacêutico oncológico e a terceira etapa envolveu uma reunião com uma enfermeira coordenadora CN. O CN implementou um acompanhamento telefônico regular com o paciente, alguns dias depois (7 a 15 dias), para garantir a adesão e tolerância ao TAO.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de língua francesa com câncer recém-diagnosticado ou recidivante, independentemente da localização e introdução do tratamento anticancerígeno oral

Critério de exclusão:

  • pacientes tratados apenas com terapia hormonal
  • Paciente com transtornos psiquiátricos graves
  • paciente que não fala a língua francesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
os pacientes do grupo controle recebem cuidados padrão
grupo de intervenção
grupo de intervenção após a implementação de um MCP
Dispositivo: programa de consulta multidisciplinar
O programa de consulta multidisciplinar (MCP) foi dividido em 3 etapas: a primeira etapa envolveu uma consulta com um oncologista, a segunda etapa envolveu uma consulta com um farmacêutico oncológico e a terceira etapa envolveu uma reunião com uma enfermeira coordenadora (CN). O CN implementou um acompanhamento telefônico regular com o paciente, alguns dias depois (7 a 15 dias), para garantir a adesão e tolerância ao tratamento antineoplásico oral (OAT).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de posse de medicamentos (MPR)
Prazo: dois meses
O MPR permite determinar a percentagem de dias de tratamento abrangidos pela dispensação em farmácia. Um paciente é geralmente considerado observador se o MPR for maior ou igual a 80%.
dois meses
taxa de posse de medicamentos (MPR)
Prazo: um ano
O MPR permite determinar a percentagem de dias de tratamento abrangidos pela dispensação em farmácia. Um paciente é geralmente considerado observador se o MPR for maior ou igual a 80%.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PI2021_843_0023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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