Impacto de um Programa de Consulta Multidisciplinar na Adesão Medicamentosa no Primeiro Tratamento Antineoplásico Oral (IMPAM)
1 de abril de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
O gerenciamento da oncologia mudou drasticamente na última década com a aprovação e a rápida adoção de novos medicamentos oncológicos orais direcionados.
O movimento para medicamentos oncológicos orais alterou o equilíbrio de riscos e efeitos adversos (EAs) no tratamento do câncer.
Esses tratamentos estão associados a uma constelação diferente de EAs e interações medicamentosas.
Os pacientes que recebem tratamento anticancerígeno oral (OAT) encontram várias barreiras à adesão, que podem incluir acesso limitado a medicamentos especiais, efeitos adversos graves, regimes medicamentosos complexos e precauções especiais de manuseio.
A não adesão à medicação não apenas reduz a eficácia da terapia medicamentosa, mas também tem o potencial de aumentar os gastos com saúde devido a hospitalizações relacionadas à doença.
O objetivo deste estudo é avaliar a adesão medicamentosa em doentes oncológicos, através da razão de posse de medicamentos (MPR), antes e após a implementação de um programa de consulta multidisciplinar (MCP), no início da TAO.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aurélie terrier-lenglet, dr
- Número de telefone: 0322087173
- E-mail: terrier-lenglet.aurelie@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- Recrutamento
- Chu Amiens
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Contato:
- Aurélie terrier-lenglet, dr
- Número de telefone: 0322087173
- E-mail: terrier-lenglet.aurelie@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com tratamento padrão ou após implementação de um MCP O MCP foi dividido em 3 etapas: a primeira etapa envolveu uma consulta com um oncologista, a segunda etapa envolveu uma consulta com um farmacêutico oncológico e a terceira etapa envolveu uma reunião com uma enfermeira coordenadora CN.
O CN implementou um acompanhamento telefônico regular com o paciente, alguns dias depois (7 a 15 dias), para garantir a adesão e tolerância ao TAO.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de língua francesa com câncer recém-diagnosticado ou recidivante, independentemente da localização e introdução do tratamento anticancerígeno oral
Critério de exclusão:
- pacientes tratados apenas com terapia hormonal
- Paciente com transtornos psiquiátricos graves
- paciente que não fala a língua francesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de controle
os pacientes do grupo controle recebem cuidados padrão
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grupo de intervenção
grupo de intervenção após a implementação de um MCP
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O programa de consulta multidisciplinar (MCP) foi dividido em 3 etapas: a primeira etapa envolveu uma consulta com um oncologista, a segunda etapa envolveu uma consulta com um farmacêutico oncológico e a terceira etapa envolveu uma reunião com uma enfermeira coordenadora (CN).
O CN implementou um acompanhamento telefônico regular com o paciente, alguns dias depois (7 a 15 dias), para garantir a adesão e tolerância ao tratamento antineoplásico oral (OAT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de posse de medicamentos (MPR)
Prazo: dois meses
|
O MPR permite determinar a percentagem de dias de tratamento abrangidos pela dispensação em farmácia.
Um paciente é geralmente considerado observador se o MPR for maior ou igual a 80%.
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dois meses
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taxa de posse de medicamentos (MPR)
Prazo: um ano
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O MPR permite determinar a percentagem de dias de tratamento abrangidos pela dispensação em farmácia.
Um paciente é geralmente considerado observador se o MPR for maior ou igual a 80%.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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