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多学科咨询计划对首次口服抗癌治疗药物依从性的影响 (IMPAM)

2025年4月1日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
随着新靶向口服肿瘤药物的批准和迅速采用,肿瘤管理在过去十年中发生了巨大变化。 转向口服肿瘤药物已经改变了癌症治疗中风险和不良反应 (AE) 的平衡。 这些治疗与一系列不同的 AE 和药物相互作用有关。 接受口服抗癌治疗 (OAT) 治疗的患者在依从性方面遇到一些障碍,其中可能包括获得特殊药物的机会有限、严重的不良反应、复杂的药物治疗方案和特殊的处理预防措施。 药物不依从性不仅会降低药物治疗的疗效,而且还可能因疾病相关住院治疗而增加医疗保健支出。 本研究的目的是评估癌症患者的药物依从性,使用药物占有率 (MPR),在实施多学科咨询计划 (MCP) 之前和之后,在开始 OAT 时。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受标准治疗或实施 MCP 后的患者 MCP 分为 3 个步骤:第一步涉及与肿瘤科医生会诊,第二步涉及与肿瘤药剂师会诊,第三步涉及与协调护士会面中国. CN 在几天后(7 到 15 天)对患者进行定期电话随访,以确保 OAT 的依从性和耐受性。

描述

纳入标准:

  • 患有新诊断或复发癌症的法语患者,无论位置和口服抗癌治疗的引入

排除标准:

  • 仅接受激素治疗的患者
  • 患有严重精神疾病的患者
  • 不会说法语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
对照组患者接受标准护理
干预组
实施 MCP 后的干预组
多学科会诊计划 (MCP) 分为 3 个步骤:第一步涉及与肿瘤科医生会诊,第二步涉及与肿瘤药剂师会诊,第三步涉及与协调护士 (CN) 会面。 CN 在几天后(7 到 15 天)对患者进行定期电话随访,以确保口服抗癌治疗 (OAT) 的依从性和耐受性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物占有率(MPR)
大体时间:两个月
MPR 可以确定药房配药所涵盖的治疗天数百分比。 如果 MPR 大于或等于 80%,则通常认为患者具有观察力。
两个月
药物占有率(MPR)
大体时间:一年
MPR 可以确定药房配药所涵盖的治疗天数百分比。 如果 MPR 大于或等于 80%,则通常认为患者具有观察力。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月11日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月11日

首次发布 (实际的)

2021年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月1日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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