Monitieteisen kuulemisohjelman vaikutus lääkehoitoon ensimmäisessä suun syövän hoidossa (IMPAM)
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Onkologian hoito on muuttunut dramaattisesti viimeisen vuosikymmenen aikana uusien kohdennettujen suun onkologisten lääkkeiden hyväksymisen ja nopean käyttöönoton myötä.
Siirtyminen suun onkologisiin lääkkeisiin on muuttanut riskien ja haittavaikutusten (AE) tasapainoa syövän hoidossa.
Nämä hoidot liittyvät erilaisiin haittavaikutuksiin ja lääkevuorovaikutuksiin.
Potilaat, jotka saavat oraalista syövänvastaista hoitoa (OAT), kohtaavat useita esteitä sitoutumiselle, joita voivat olla rajoitettu pääsy erikoislääkkeisiin, vakavat haittavaikutukset, monimutkaiset lääkitysohjelmat ja erityiset käsittelyyn liittyvät varotoimet.
Lääkityksen noudattamatta jättäminen ei ainoastaan vähennä lääkehoidon tehoa, vaan se voi myös lisätä terveydenhuoltomenoja sairauksiin liittyvien sairaalahoitojen vuoksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida syöpäpotilaiden lääkehoitoon sitoutumista lääkkeiden hallussapitosuhteen (MPR) avulla ennen ja jälkeen monitieteisen konsultointiohjelman (MCP) toteuttamisen OAT:n aloituksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurélie terrier-lenglet, dr
- Puhelinnumero: 0322087173
- Sähköposti: terrier-lenglet.aurelie@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- Chu Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie terrier-lenglet, dr
- Puhelinnumero: 0322087173
- Sähköposti: terrier-lenglet.aurelie@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli vakiohoitoa tai MCP:n käyttöönoton jälkeen MCP jaettiin 3 vaiheeseen: ensimmäinen vaihe sisälsi konsultaatioon onkologin kanssa, toinen vaihe syöpäproviisorin konsultaatio ja kolmas vaihe koordinoivan sairaanhoitajan tapaaminen. CN.
CN otti käyttöön säännöllisen puhelinseurannan potilaan kanssa muutaman päivän kuluttua (7–15 päivää) varmistaakseen OAT:n noudattamisen ja sietokyvyn.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskankieliset potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut syöpä, riippumatta sijainnista ja suun kautta annettavan syöpähoidon aloittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joita hoidetaan vain hormonihoidolla
- Potilas, jolla on vaikeita psyykkisiä häiriöitä
- potilas, joka ei puhu ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa
|
|
|
interventioryhmä
interventioryhmä MCP:n käyttöönoton jälkeen
|
Monitieteinen konsultaatioohjelma (MCP) jaettiin kolmeen vaiheeseen: ensimmäinen vaihe sisältyi onkologin konsultaatioon, toinen vaihe syöpäapteekin konsultaatioon ja kolmas vaihe koordinoivan sairaanhoitajan (CN) tapaamiseen.
CN otti käyttöön säännöllisen puhelinseurannan potilaalle muutamaa päivää myöhemmin (7–15 päivää) varmistaakseen, että oraalinen syövän hoito (OAT) noudattaa ja sietää sitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
MPR:n avulla voidaan määrittää apteekkijakelun kattamien hoitopäivien prosenttiosuus.
Potilasta pidetään yleensä tarkkaavaisena, jos MPR on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 %.
|
kaksi kuukautta
|
|
lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
MPR:n avulla voidaan määrittää apteekkijakelun kattamien hoitopäivien prosenttiosuus.
Potilasta pidetään yleensä tarkkaavaisena, jos MPR on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 %.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .