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Impatto di un programma di consultazione multidisciplinare sull'aderenza ai farmaci nel primo trattamento antitumorale orale (IMPAM)

1 aprile 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La gestione dell'oncologia è cambiata radicalmente nell'ultimo decennio con l'approvazione e la rapida adozione di nuovi farmaci mirati per l'oncologia orale. Il passaggio ai farmaci oncologici orali ha alterato l'equilibrio tra rischi ed effetti avversi (AE) nel trattamento della cura del cancro. Questi trattamenti sono associati a una diversa costellazione di eventi avversi e interazioni farmacologiche. I pazienti che ricevono un trattamento con terapia antitumorale orale (OAT) incontrano diversi ostacoli all'adesione, che possono includere un accesso limitato a farmaci speciali, gravi effetti avversi, regimi terapeutici complessi e speciali precauzioni di manipolazione. La non aderenza ai farmaci non solo riduce l'efficacia della terapia farmacologica, ma ha anche il potenziale per aumentare le spese sanitarie dovute a ricoveri per malattia. Lo scopo di questo studio è valutare l'aderenza al farmaco nei pazienti oncologici, utilizzando il rapporto di possesso di farmaci (MPR), prima e dopo l'implementazione di un programma di consultazione multidisciplinare (MCP), all'inizio dell'OAT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con trattamento standard o dopo l'implementazione di un MCP Il MCP è stato suddiviso in 3 fasi: la prima fase ha comportato un consulto con un oncologo, la seconda fase ha comportato un consulto con un farmacista oncologico e la terza fase ha comportato un incontro con un infermiere coordinatore CN. Il CN ha messo in atto un regolare follow-up telefonico con il paziente, alcuni giorni dopo (da 7 a 15 giorni), per garantire l'aderenza e la tolleranza dell'OAT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di lingua francese con un cancro di nuova diagnosi o recidivato, indipendentemente dalla posizione e dall'introduzione del trattamento antitumorale orale

Criteri di esclusione:

  • pazienti trattati con sola terapia ormonale
  • Paziente con gravi disturbi psichiatrici
  • paziente che non parla la lingua francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
i pazienti nel gruppo di controllo ricevono cure standard
gruppo di intervento
gruppo di intervento dopo l'implementazione di un MCP
Dispositivo: programma di consulenza multidisciplinare
Il programma di consultazione multidisciplinare (MCP) è stato suddiviso in 3 fasi: la prima fase prevedeva una consultazione con un oncologo, la seconda fase prevedeva una consultazione con un farmacista oncologico e la terza fase prevedeva un incontro con un infermiere coordinatore (CN). Il CN ha messo in atto un regolare follow-up telefonico con il paziente, alcuni giorni dopo (da 7 a 15 giorni), per garantire l'aderenza e la tolleranza del trattamento antitumorale orale (OAT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di possesso di farmaci (MPR)
Lasso di tempo: due mesi
Il MPR consente di determinare la percentuale di giorni di cura coperti dall'erogazione in farmacia. Un paziente è generalmente considerato osservante se l'MPR è maggiore o uguale all'80%.
due mesi
Rapporto di possesso di farmaci (MPR)
Lasso di tempo: un anno
Il MPR consente di determinare la percentuale di giorni di cura coperti dall'erogazione in farmacia. Un paziente è generalmente considerato osservante se l'MPR è maggiore o uguale all'80%.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2021_843_0023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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