Egy multidiszciplináris konzultációs program hatása a gyógyszeradherenciára az első szájüregi rákellenes kezelésben (IMPAM)
2025. április 1. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az onkológiai kezelés drámaian megváltozott az elmúlt évtizedben az újonnan célzott orális onkológiai gyógyszerek jóváhagyásával és gyors elfogadásával.
Az orális onkológiai gyógyszerekre való áttérés megváltoztatta a kockázatok és a káros hatások (AE) egyensúlyát a rák kezelésében.
Ezek a kezelések a mellékhatások és a gyógyszerkölcsönhatások eltérő konstellációjához kapcsolódnak.
Az orális rákellenes kezelésben (OAT) részesülő betegek számos akadályba ütköznek az adherencia előtt, beleértve a speciális gyógyszerekhez való korlátozott hozzáférést, a súlyos mellékhatásokat, az összetett gyógyszeres kezeléseket és a különleges kezelési óvintézkedéseket.
A gyógyszeres kezelés be nem tartása nemcsak a gyógyszeres terápia hatékonyságát csökkenti, hanem a betegséggel összefüggő kórházi kezelések miatti egészségügyi kiadásokat is növelheti.
A tanulmány célja a daganatos betegek gyógyszeradherenciájának értékelése a gyógyszer birtoklási arány (MPR) segítségével, egy multidiszciplináris konzultációs program (MCP) végrehajtása előtt és után, az OAT megkezdésekor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aurélie terrier-lenglet, dr
- Telefonszám: 0322087173
- E-mail: terrier-lenglet.aurelie@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurélie terrier-lenglet, dr
- Telefonszám: 0322087173
- E-mail: terrier-lenglet.aurelie@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek standard kezelésben vagy MCP végrehajtása után Az MCP 3 lépésre oszlott: az első lépés egy onkológus konzultáció, a második lépés egy onkológiai gyógyszerész konzultáció, a harmadik lépés pedig a koordináló nővérrel való találkozás. CN.
A CN néhány nappal később (7-15 nap) rendszeres telefonos nyomon követést vezetett be a beteggel, hogy biztosítsa az OAT betartását és toleranciáját.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált vagy kiújult rákban szenvedő franciául beszélő betegek, függetlenül a helytől és az orális rákellenes kezelés bevezetésétől
Kizárási kritériumok:
- csak hormonterápiával kezelt betegek
- Súlyos pszichiátriai zavarban szenvedő beteg
- beteg, aki nem beszél franciául
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrző csoport
a kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban részesülnek
|
|
|
intervenciós csoport
intervenciós csoport egy MCP végrehajtása után
|
A multidiszciplináris konzultációs program (MCP) 3 lépésre oszlott: az első lépésben egy onkológussal, a másodikban egy onkológiai gyógyszerészrel, a harmadikban pedig egy koordináló nővérrel (CN) valósult meg.
A CN néhány nappal később (7-15 nap) rendszeres telefonos nyomon követést vezetett be a beteggel, hogy biztosítsa az orális rákellenes kezelés (OAT) betartását és toleranciáját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyógyszer birtoklási arány (MPR)
Időkeret: Két hónap
|
Az MPR lehetővé teszi annak meghatározását, hogy a kezelési napok hány százalékát fedezi a gyógyszertári kiadás.
Általában akkor tekintik figyelmesnek a pácienst, ha az MPR 80%-nál nagyobb vagy egyenlő.
|
Két hónap
|
|
gyógyszer birtoklási arány (MPR)
Időkeret: egy év
|
Az MPR lehetővé teszi annak meghatározását, hogy a kezelési napok hány százalékát fedezi a gyógyszertári kiadás.
Általában akkor tekintik figyelmesnek a pácienst, ha az MPR 80%-nál nagyobb vagy egyenlő.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .