Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ multidyscyplinarnego programu konsultacji na przestrzeganie zaleceń lekarskich w pierwszym doustnym leczeniu przeciwnowotworowym (IMPAM)

1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Zarządzanie onkologią zmieniło się radykalnie w ciągu ostatniej dekady wraz z zatwierdzeniem i szybkim przyjęciem nowo ukierunkowanych doustnych leków onkologicznych. Przejście na doustne leki onkologiczne zmieniło równowagę ryzyka i działań niepożądanych (AE) w leczeniu raka. Te terapie są związane z inną konstelacją zdarzeń niepożądanych i interakcji lekowych. Pacjenci otrzymujący leczenie doustną terapią przeciwnowotworową (OAT) napotykają kilka barier w przestrzeganiu zaleceń, które mogą obejmować ograniczony dostęp do leków specjalistycznych, poważne działania niepożądane, złożone schematy leczenia i specjalne środki ostrożności dotyczące postępowania. Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich nie tylko zmniejsza skuteczność terapii lekowej, ale także może potencjalnie zwiększyć wydatki na opiekę zdrowotną z powodu hospitalizacji związanych z chorobą. Celem pracy jest ocena przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów z chorobą nowotworową za pomocą wskaźnika posiadania leku (MPR) przed i po wdrożeniu multidyscyplinarnego programu konsultacji (MCP), po rozpoczęciu OAT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni standardowo lub po wdrożeniu MCP MCP podzielono na 3 etapy: w pierwszym etapie konsultacja z lekarzem onkologiem, w drugim etapie konsultacja z farmaceutą onkologicznym, w trzecim etapie spotkanie z pielęgniarką koordynującą CN. CN wprowadziła regularną telefoniczną obserwację pacjenta kilka dni później (od 7 do 15 dni), aby zapewnić przestrzeganie i tolerancję OAT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci francuskojęzyczni z nowo rozpoznanym lub nawrotowym nowotworem, niezależnie od lokalizacji i wprowadzenia doustnego leczenia przeciwnowotworowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów leczonych wyłącznie terapią hormonalną
  • Pacjent z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
  • pacjenta, który nie mówi po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują standardową opiekę
grupa interwencyjna
grupa interwencyjna po wdrożeniu MCP
Urządzenie: multidyscyplinarny program konsultacji
Wielodyscyplinarny program konsultacji (MCP) został podzielony na 3 etapy: pierwszy etap obejmował konsultację z lekarzem onkologiem, drugi etap obejmował konsultację z farmaceutą onkologicznym, a trzeci etap obejmował spotkanie z pielęgniarką koordynującą (CN). CN wprowadziła regularną telefoniczną kontrolę pacjenta kilka dni później (od 7 do 15 dni), aby zapewnić przestrzeganie i tolerancję doustnego leczenia przeciwnowotworowego (OAT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik posiadania leków (MPR)
Ramy czasowe: dwa miesiące
MPR umożliwia określenie procentu dni leczenia objętych wydatkami aptecznymi. Pacjent jest ogólnie uważany za spostrzegawczego, jeśli MPR jest większe lub równe 80%.
dwa miesiące
wskaźnik posiadania leków (MPR)
Ramy czasowe: rok
MPR umożliwia określenie procentu dni leczenia objętych wydatkami aptecznymi. Pacjent jest ogólnie uważany za spostrzegawczego, jeśli MPR jest większe lub równe 80%.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2021_843_0023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multidyscyplinarny program konsultacji

Badania kliniczne na multidyscyplinarny program konsultacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj