Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een multidisciplinair overlegprogramma op therapietrouw bij de eerste orale behandeling tegen kanker (IMPAM)

1 april 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
De behandeling van oncologie is de afgelopen tien jaar ingrijpend veranderd door de goedkeuring en snelle acceptatie van nieuwe gerichte orale oncologische medicatie. De beweging naar orale oncologiemedicatie heeft de balans tussen risico's en bijwerkingen (AE's) bij de behandeling van kankerzorg veranderd. Deze behandelingen worden geassocieerd met een andere constellatie van bijwerkingen en geneesmiddelinteracties. Patiënten die worden behandeld met orale antikankerbehandeling (OAT) stuiten op verschillende belemmeringen voor therapietrouw, waaronder beperkte toegang tot speciale medicijnen, ernstige bijwerkingen, complexe medicatieregimes en speciale voorzorgsmaatregelen bij het hanteren. Niet-therapietrouw vermindert niet alleen de werkzaamheid van medicamenteuze therapie, maar heeft ook het potentieel om de zorguitgaven te verhogen als gevolg van ziektegerelateerde ziekenhuisopnames. Het doel van deze studie is om de therapietrouw bij kankerpatiënten te evalueren, met behulp van de medicatiebezitratio (MPR), voor en na de implementatie van een multidisciplinair overlegprogramma (MCP), bij aanvang van OAT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een standaardbehandeling of na implementatie van een MCP Het MCP was opgedeeld in 3 stappen: de eerste stap betrof een consult bij een oncoloog, de tweede stap betrof een consult bij een oncologieapotheker en de derde stap betrof een gesprek met een coördinerend verpleegkundige CN. De CN zorgde voor een regelmatige telefonische follow-up met de patiënt, een paar dagen later (7 tot 15 dagen), om naleving en tolerantie van de OAT te verzekeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Franstalige patiënten met een nieuw gediagnosticeerde of recidiverende kanker, ongeacht locatie en introductie van orale antikankerbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die alleen met hormoontherapie worden behandeld
  • Patiënt met ernstige psychiatrische stoornissen
  • patiënt die de Franse taal niet spreekt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controlegroep
patiënten in de controlegroep krijgen standaardzorg
interventie groep
interventiegroep na implementatie van een MCP
Apparaat: multidisciplinair overlegprogramma
Het multidisciplinair overlegprogramma (MCP) was opgedeeld in 3 stappen: de eerste stap betrof een consult bij een oncoloog, de tweede stap betrof een consult bij een oncologieapotheker en de derde stap betrof een gesprek met een coördinerend verpleegkundige (CN). De CN zorgde voor een regelmatige telefonische follow-up met de patiënt, een paar dagen later (7 tot 15 dagen), om de therapietrouw en tolerantie van de orale antikankerbehandeling (OAT) te verzekeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
medicatie bezit ratio (MPR)
Tijdsspanne: twee maanden
Met het MPR kan worden bepaald hoeveel procent van de behandeldagen onder apotheekaflevering valt. Een patiënt wordt over het algemeen als oplettend beschouwd als de MPR groter is dan of gelijk is aan 80%.
twee maanden
medicatie bezit ratio (MPR)
Tijdsspanne: een jaar
Met het MPR kan worden bepaald hoeveel procent van de behandeldagen onder apotheekaflevering valt. Een patiënt wordt over het algemeen als oplettend beschouwd als de MPR groter is dan of gelijk is aan 80%.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2021_843_0023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren