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Impact d'un programme de consultation multidisciplinaire sur l'observance médicamenteuse dans le premier traitement anticancéreux oral (IMPAM)

1 avril 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La gestion de l'oncologie a radicalement changé au cours de la dernière décennie avec l'approbation et l'adoption rapide de nouveaux médicaments oncologiques oraux ciblés. Le passage aux médicaments oncologiques oraux a modifié l'équilibre entre les risques et les effets indésirables (EI) dans le traitement des soins contre le cancer. Ces traitements sont associés à une constellation différente d'EI et d'interactions médicamenteuses. Les patients recevant un traitement anticancéreux oral (TAO) rencontrent plusieurs obstacles à l'observance, qui peuvent inclure un accès limité aux médicaments spécialisés, des effets indésirables graves, des schémas thérapeutiques complexes et des précautions de manipulation particulières. La non-observance des médicaments réduit non seulement l'efficacité de la pharmacothérapie, mais a également le potentiel d'augmenter les dépenses de santé en raison des hospitalisations liées à la maladie. Le but de cette étude est d'évaluer l'observance médicamenteuse chez les patients cancéreux, à l'aide du ratio de possession de médicaments (MPR), avant et après la mise en place d'un programme de consultation multidisciplinaire (MCP), à l'initiation du TAO.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous traitement standard ou après mise en place d'un MCP Le MCP était divisé en 3 étapes : la première étape consistait en une consultation avec un oncologue, la deuxième étape consistait en une consultation avec un pharmacien oncologue et la troisième étape consistait en une rencontre avec une infirmière coordonnatrice CN. Le CN a mis en place un suivi téléphonique régulier avec le patient, quelques jours plus tard (7 à 15 jours), pour s'assurer de l'adhésion et de la tolérance de l'OAT.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients francophones atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué ou en rechute, quel que soit le lieu et l'introduction d'un traitement anticancéreux oral

Critère d'exclusion:

  • patients traités uniquement par hormonothérapie
  • Patient souffrant de troubles psychiatriques sévères
  • patient qui ne parle pas la langue française

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
les patients du groupe témoin reçoivent des soins standard
groupe d'intervention
groupe d'intervention après la mise en place d'un MCP
Dispositif: programme de consultation multidisciplinaire
Le programme de consultation multidisciplinaire (PCM) était divisé en 3 étapes : la première étape impliquait une consultation avec un oncologue, la deuxième étape impliquait une consultation avec un pharmacien oncologue et la troisième étape impliquait une rencontre avec une infirmière coordonnatrice (CN). Le CN a mis en place un suivi téléphonique régulier avec le patient, quelques jours plus tard (7 à 15 jours), pour s'assurer de l'observance et de la tolérance du traitement anticancéreux oral (TAO).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ratio de possession de médicaments (MPR)
Délai: deux mois
Le MPR permet de déterminer le pourcentage de jours de traitement couverts par la dispensation en pharmacie. Un patient est généralement considéré comme observateur si le MPR est supérieur ou égal à 80 %.
deux mois
ratio de possession de médicaments (MPR)
Délai: un ans
Le MPR permet de déterminer le pourcentage de jours de traitement couverts par la dispensation en pharmacie. Un patient est généralement considéré comme observateur si le MPR est supérieur ou égal à 80 %.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2021_843_0023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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