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Auswirkungen eines multidisziplinären Beratungsprogramms zur Arzneimitteladhärenz bei der ersten oralen Krebsbehandlung (IMPAM)

1. April 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Das Management der Onkologie hat sich in den letzten zehn Jahren mit der Zulassung und schnellen Einführung neuer zielgerichteter oraler Onkologie-Medikamente dramatisch verändert. Die Umstellung auf orale Onkologie-Medikamente hat das Gleichgewicht von Risiken und Nebenwirkungen (AEs) bei der Behandlung von Krebserkrankungen verändert. Diese Behandlungen sind mit einer anderen Konstellation von UEs und Arzneimittelwechselwirkungen verbunden. Patienten, die eine orale Krebsbehandlung (OAT) erhalten, stoßen auf mehrere Hindernisse für die Therapietreue, darunter eingeschränkter Zugang zu Spezialmedikamenten, schwerwiegende Nebenwirkungen, komplexe Medikationsschemata und besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung. Die Nichteinhaltung von Medikamenten reduziert nicht nur die Wirksamkeit der medikamentösen Therapie, sondern kann auch die Gesundheitsausgaben aufgrund krankheitsbedingter Krankenhausaufenthalte erhöhen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Medikamentenadhärenz bei Krebspatienten unter Verwendung des Medikationsbesitzverhältnisses (MPR) vor und nach der Implementierung eines multidisziplinären Beratungsprogramms (MCP) bei Beginn der OAT zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Standardbehandlung oder nach Durchführung einer MCP Die MCP gliederte sich in 3 Schritte: Der erste Schritt beinhaltete ein Beratungsgespräch mit einem Onkologen, der zweite Schritt beinhaltete ein Beratungsgespräch mit einem onkologischen Apotheker und der dritte Schritt beinhaltete ein Gespräch mit einer koordinierenden Pflegekraft CN. Der CN richtete einige Tage später (7 bis 15 Tage) eine regelmäßige telefonische Nachsorge mit dem Patienten ein, um die Einhaltung und Verträglichkeit des OAT sicherzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Französisch sprechende Patienten mit neu diagnostiziertem oder rezidiviertem Krebs, unabhängig von Ort und Einführung einer oralen Krebsbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nur mit einer Hormontherapie behandelt werden
  • Patient mit schweren psychiatrischen Störungen
  • Patient, der die französische Sprache nicht spricht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die Standardversorgung
Interventionsgruppe
Interventionsgruppe nach Durchführung eines MCP
Gerät: multidisziplinäres Beratungsprogramm
Das multidisziplinäre Beratungsprogramm (MCP) war in 3 Schritte unterteilt: Der erste Schritt beinhaltete eine Konsultation mit einem Onkologen, der zweite Schritt beinhaltete eine Konsultation mit einem onkologischen Apotheker und der dritte Schritt beinhaltete ein Treffen mit einer koordinierenden Pflegekraft (CN). Der CN richtete einige Tage später (7 bis 15 Tage) eine regelmäßige telefonische Nachsorge mit dem Patienten ein, um die Einhaltung und Verträglichkeit der oralen Krebsbehandlung (OAT) sicherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenbesitzverhältnis (MPR)
Zeitfenster: zwei Monate
Die MPR ermöglicht es, den Prozentsatz der Behandlungstage zu bestimmen, die von der Apothekenabgabe abgedeckt werden. Ein Patient gilt im Allgemeinen als beobachtend, wenn der MPR größer oder gleich 80 % ist.
zwei Monate
Medikamentenbesitzverhältnis (MPR)
Zeitfenster: ein Jahr
Die MPR ermöglicht es, den Prozentsatz der Behandlungstage zu bestimmen, die von der Apothekenabgabe abgedeckt werden. Ein Patient gilt im Allgemeinen als beobachtend, wenn der MPR größer oder gleich 80 % ist.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2021_843_0023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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