毛孔性角化症の治療における長パルス 1064 nm Nd-YAG レーザーと TCA 20%
2021年8月1日 更新者：Dina Saadi、Cairo University
毛孔性角化症の治療におけるロングパルス 1064 nm Nd-YAG レーザーとトリクロロ酢酸 20% の臨床的およびダーモスコピック評価
毛孔性角化症 (KP) は、角化の一般的な障害です。
KP にはさまざまな治療法があり、結果はさまざまです。
Nd:YAG レーザーとケミカル ピーリングはこれらの治療法の 1 つですが、その有効性に関する文献には十分な証拠がありません。
この研究の目的は、毛孔性角化症の治療における長パルス Nd:YAG レーザーとトリクロロ酢酸 20% の有効性を評価し、比較することです。
調査の概要
詳細な説明
毛孔性角化症 (KP) は、皮膚の毛包の角化の遺伝的障害です。 これは非常に一般的な良性疾患であり、体の特徴的な領域、特に外側の上腕と太ももに、チキンバンプ、チキンスキン、またはグースバンプと呼ばれることが多い、小さくて粗い濾胞中心の角化性丘疹として現れます。
トリクロロ酢酸 (TCA) は、3 つの水素イオンの塩素化によって酢酸から得られるケミカルピーリングの一種です。 タンパク質や細胞の凝固壊死を誘発することがあります。 作用の深さは、適用される層の数や作用を増強する物質との組み合わせなど、さまざまな要因によって異なります。
Nd：YAGレーザーは、波長1064nmで動作する脱毛器の一種です。 この波長により、表皮での吸収が少なくなります。 メラニンによる吸収が少ないため、副作用が少なくなり、耐性が向上しますが、肌の色が濃い患者では有効性が低くなります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Kasr Alainy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上のKP患者。
- 体幹の後ろ、腕、太もも、前腕、脚、臀部に影響を与える KP 患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -研究前6か月以内にKPのレーザー治療を行った患者。
- -研究前3か月以内に経口レチノイドの病歴がある患者。
- 肥厚性瘢痕やケロイドの既往歴のある方。
- セッションの1か月前に局所治療を使用した患者。
- 毛孔性角化症の同じ部位に影響を与えるにきびのある患者。
- -KPに関連する領域に影響を与える活動的な皮膚疾患のある患者。 毛嚢炎および湿疹。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Nd-YAGレーザー
レーザー脱毛
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レーザー脱毛器
他の名前：
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実験的：TCA 20%
化学薬品による剥離
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化学薬品による剥離
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Nd-YAG レーザーによる KP の臨床および皮膚鏡検査スコアの変化
時間枠：4ヶ月
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Nd-YAGレーザーの4セッション後の臨床スコアによるKPの粗さと色の変化。
スコアの範囲は 0 ～ 4 です。
ここで、0 は変化なし、4 は非常に改善したことを示します
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4ヶ月
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TCA 20% を使用した KP の臨床およびダーモスコピック スコアの変化
時間枠：4ヶ月
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TCA 20% ピールの 4 セッション後の臨床スコアによる KP の粗さと色の変化。
スコアの範囲は 0 ～ 4 です。
ここで、0 は変化なし、4 は非常に改善したことを示します
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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KPの治療におけるNd-YAGレーザーとTCA 20％の安全性と忍容性：有害事象
時間枠：4ヶ月
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もしあれば、治療法の悪影響
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Akmal Saad, professor、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月17日
一次修了 (実際)
2021年7月18日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月12日
最初の投稿 (実際)
2021年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月1日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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