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Laser Nd-YAG de 1064 nm de pulso longo versus TCA 20% no tratamento da ceratose pilar

1 de agosto de 2021 atualizado por: Dina Saadi, Cairo University

Avaliação clínica e dermatoscópica do laser Nd-YAG 1064 nm de pulso longo versus ácido tricloroacético 20% no tratamento da ceratose pilar

Queratose pilar (KP) é um distúrbio comum de queratinização. Existem diferentes modalidades de tratamento para KP com resultados variáveis. O laser Nd:YAG e os peelings químicos estão entre essas modalidades de tratamento, porém não há evidências suficientes na literatura quanto à sua eficácia. O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia do laser Nd:YAG de pulso longo e do ácido tricloroacético 20% no tratamento da ceratose pilar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Queratose pilar (KP) é uma doença genética da queratinização dos folículos pilosos da pele. É uma condição benigna muito comum que se manifesta como pápulas ceratóticas foliculocêntricas pequenas e ásperas, frequentemente descritas como inchaços de galinha, pele de galinha ou arrepios, em áreas características do corpo, particularmente na parte externa dos braços e coxas.

O ácido tricloroacético (TCA) é um tipo de peeling químico derivado do ácido acético pela cloração de 3 íons de hidrogênio. Pode induzir necrose coagulativa de proteínas e células. A profundidade de ação depende de vários fatores, como o número de camadas aplicadas e sua combinação com substâncias que potencializam sua ação.

O laser Nd:YAG é um tipo de dispositivo de depilação que opera em comprimento de onda de 1064nm. Este comprimento de onda permite uma menor absorção na epiderme. É menos absorvido pela melanina, o que leva a menor efeito colateral e melhor tolerância, mas menos eficácia em pacientes de pele escura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11562
        • Kasr Alainy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acima de 18 anos com KP.
  • Pacientes com KP afetando a parte posterior do tronco, braços, coxas, antebraços, pernas e nádegas.

Critério de exclusão:

  • Fêmeas grávidas ou lactantes.
  • Pacientes que realizaram qualquer tratamento a laser para KP nos 6 meses anteriores ao estudo.
  • Pacientes com histórico de retinóides orais nos 3 meses anteriores ao estudo.
  • Pacientes com história de cicatrizes hipertróficas ou quelóides.
  • Pacientes que fizeram uso de algum tratamento tópico um mês antes da sessão.
  • Pacientes com acne afetando os mesmos locais de queratose pilar.
  • Pacientes com doenças de pele ativas que afetam a área envolvida com KP, por ex. foliculite e eczema.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Laser Nd-YAG
depilação à laser
Dispositivo: Laser Nd-YAG
dispositivo de depilação a laser
Outros nomes:
  • Laser de 1064nm
Experimental: TCA 20%
peeling químico
Medicamento: TCA 20%
peeling químico
Outros nomes:
  • Ácido tricloroacético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de escores clínicos e dermatoscópicos de KP com laser Nd-YAG
Prazo: 4 meses
a mudança na rugosidade e cor de KP por pontuação clínica após 4 sessões de laser Nd-YAG. a pontuação varia de 0-4. onde 0 é nenhuma mudança e 4 é excelente melhora
4 meses
Mudança de escores clínicos e dermatoscópicos de KP com TCA 20%
Prazo: 4 meses
a mudança na rugosidade e cor de KP por escore clínico após 4 sessões de peeling de ATA 20%. a pontuação varia de 0-4. onde 0 é nenhuma mudança e 4 é excelente melhora
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
segurança e tolerabilidade do laser Nd-YAG e TCA 20% no tratamento da KP: eventos adversos
Prazo: 4 meses
efeitos adversos das modalidades de tratamento, se houver
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Akmal Saad, professor, Cairo university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • las177

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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