Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhopulzní 1064 nm Nd-YAG laser versus TCA 20 % v léčbě keratózy pilaris

1. srpna 2021 aktualizováno: Dina Saadi, Cairo University

Klinické a dermoskopické hodnocení dlouhopulzního 1064 nm Nd-YAG laseru versus kyselina trichloroctová 20% v léčbě keratózy pilaris

Keratosis pilaris (KP) je běžná porucha keratinizace. Existují různé modality léčby KP s proměnlivými výsledky. Nd:YAG laserový a chemický peeling patří mezi tyto léčebné modality, nicméně v literatuře není dostatek důkazů o jejich účinnosti. Cílem této studie je posoudit a porovnat účinnost dlouhopulzního Nd:YAG laseru a kyseliny trichloroctové 20% v léčbě keratózy pilaris.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Keratosis pilaris (KP) je genetická porucha keratinizace vlasových folikulů kůže. Je to velmi běžný benigní stav, který se projevuje jako malé, drsné folikulocentrické keratotické papuly, často popisované jako kuřecí hrbolky, kuřecí kůže nebo husí kůže, v charakteristických oblastech těla, zejména na vnější horní části paží a stehen.

Kyselina trichloroctová (TCA) je typ chemického peelingu, který se získává z kyseliny octové chlorací 3 vodíkových iontů. Může vyvolat koagulační nekrózu proteinů a buněk. Hloubka působení závisí na různých faktorech, např. na počtu nanesených vrstev a jejich kombinaci s látkami, které potencují její působení.

Nd: YAG laser je typ zařízení na odstraňování chloupků, který pracuje na vlnové délce 1064nm. Tato vlnová délka umožňuje menší absorpci v epidermis. Je méně absorbován melaninem, což vede k nižším vedlejším účinkům a lepší toleranci, ale menší účinnosti u pacientů s tmavou pletí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr Alainy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nad 18 let s KP.
  • Pacienti s KP postihující zadní část trupu, paže, stehna, předloktí, nohy a hýždě.

Kritéria vyloučení:

  • Březí nebo kojící samice.
  • Pacienti, kteří během 6 měsíců před studií provedli jakoukoli laserovou léčbu KP.
  • Pacienti s anamnézou perorálních retinoidů během 3 měsíců před studií.
  • Pacienti s anamnézou hypertrofických jizev nebo keloidů.
  • Pacienti, kteří měsíc před sezením použili jakoukoli lokální léčbu.
  • Pacienti s akné postihující stejná místa keratózy pilaris.
  • Pacienti s aktivním kožním onemocněním postihujícím oblast postiženou KP, např. folikulitida a ekzém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nd-YAG laser
laserové odstranění chloupků
Přístroj: Nd-YAG laser
laserové zařízení pro odstraňování chloupků
Ostatní jména:
  • 1064 nm laser
Experimentální: TCA 20 %
chemické piliny
Lék: TCA 20 %
chemické piliny
Ostatní jména:
  • Kyselina trichloroctová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinického a dermoskopického skóre KP pomocí Nd-YAG laseru
Časové okno: 4 měsíce
změna drsnosti a barvy KP podle klinického skóre po 4 sezeních Nd-YAG laseru. skóre se pohybuje od 0-4. kde 0 je žádná změna a 4 je vynikající zlepšení
4 měsíce
Změna klinického a dermoskopického skóre KP s TCA 20 %
Časové okno: 4 měsíce
změna drsnosti a barvy KP podle klinického skóre po 4 sezeních TCA 20% kůry. skóre se pohybuje od 0-4. kde 0 je žádná změna a 4 je vynikající zlepšení
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bezpečnost a snášenlivost Nd-YAG laseru a TCA 20 % v léčbě KP: nežádoucí účinky
Časové okno: 4 měsíce
případné nežádoucí účinky léčebných metod
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akmal Saad, professor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • las177

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Keratóza pilaris

Klinické studie na Nd-YAG laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit