Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langpulset 1064 nm Nd-YAG-laser versus TCA 20 % i behandling av Keratosis Pilaris

1. august 2021 oppdatert av: Dina Saadi, Cairo University

Klinisk og dermoskopisk evaluering av langpulset 1064 nm Nd-YAG-laser versus trikloreddiksyre 20 % i behandling av Keratosis Pilaris

Keratosis pilaris (KP) er en vanlig lidelse i keratinisering. Det finnes ulike behandlingsmodaliteter for KP med varierende resultater. Nd:YAG laser og kjemisk peeling er blant disse behandlingsmetodene, men det er ikke nok bevis i litteraturen angående deres effektivitet. Målet med denne studien er å vurdere og sammenligne effekten av langpulset Nd:YAG-laser og trikloreddiksyre 20 % ved behandling av keratosis pilaris.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Keratosis pilaris (KP) er en genetisk forstyrrelse av keratinisering av hårsekker i huden. Det er en veldig vanlig godartet tilstand som manifesterer seg som små, grove follikulosentriske keratotiske papler, ofte beskrevet som kyllinghud, kyllingskinn eller gåsehud, i karakteristiske områder av kroppen, spesielt de ytre overarmene og lårene.

Trikloreddiksyre (TCA) er en type kjemisk peeling som er avledet fra eddiksyre ved klorering av 3 hydrogenioner. Det kan indusere koagulativ nekrose av proteiner og celler. Virkningsdybden avhenger av ulike faktorer, f.eks. antall påførte lag og kombinasjonen av det med stoffer som forsterker virkningen.

Nd: YAG-laser er en type hårfjerningsutstyr som opererer ved bølgelengder på 1064nm. Denne bølgelengden gir mindre absorpsjon ved epidermis. Det absorberes mindre av melanin, noe som fører til lavere bivirkning og bedre toleranse, men mindre effekt hos pasienter med mørk hud.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr Alainy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år med KP.
  • Pasienter med KP som påvirker baksiden av stammen, armer, lår, underarmer, ben og rumpe.

Ekskluderingskriterier:

  • Drektige eller ammende kvinner.
  • Pasienter som hadde utført laserbehandling for KP innen 6 måneder før studien.
  • Pasienter med anamnese med orale retinoider innen 3 måneder før studien.
  • Pasienter med tidligere hypertrofiske arr eller keloider.
  • Pasienter som brukte en hvilken som helst lokal behandling en måned før økten.
  • Pasienter med akne som påvirker de samme stedene av keratosis pilaris.
  • Pasienter med aktive hudsykdommer som påvirker området involvert med KP, f.eks. follikulitt og eksem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nd-YAG laser
laser hårfjerning
Enhet: Nd-YAG laser
laser hårfjerning enhet
Andre navn:
  • 1064 nm laser
Eksperimentell: TCA 20 %
kjemisk peeling
Legemiddel: TCA 20 %
kjemisk peeling
Andre navn:
  • Trikloreddiksyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kliniske og dermoskopiske skårer av KP med Nd-YAG laser
Tidsramme: 4 måneder
endringen i ruhet og farge til KP etter klinisk poengsum etter 4 økter med Nd-YAG laser. stillingen varierer fra 0-4. hvor 0 er ingen endring og 4 er utmerket forbedring
4 måneder
Endring av kliniske og dermoskopiske skårer for KP med TCA 20 %
Tidsramme: 4 måneder
endringen i ruhet og farge til KP etter klinisk poengsum etter 4 økter med TCA 20 % peeling. stillingen varierer fra 0-4. hvor 0 er ingen endring og 4 er utmerket forbedring
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sikkerhet og tolerabilitet av Nd-YAG laser og TCA 20 % i behandling av KP: bivirkninger
Tidsramme: 4 måneder
eventuelle bivirkninger av behandlingsmåter
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akmal Saad, professor, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • las177

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratosis Pilaris

Kliniske studier på Nd-YAG laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere