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Láser Nd-YAG de 1064 nm de pulso largo versus TCA al 20 % en el tratamiento de la queratosis pilaris

1 de agosto de 2021 actualizado por: Dina Saadi, Cairo University

Evaluación clínica y dermatoscópica del láser Nd-YAG de 1064 nm de pulso largo versus ácido tricloroacético al 20% en el tratamiento de la queratosis pilaris

La queratosis pilaris (KP) es un trastorno común de la queratinización. Existen diferentes modalidades de tratamiento para KP con resultados variables. El láser Nd:YAG y los peelings químicos se encuentran entre estas modalidades de tratamiento, sin embargo, no existe suficiente evidencia en la literatura sobre su eficacia. El objetivo de este estudio es evaluar y comparar la eficacia del láser Nd:YAG de pulso largo y el ácido tricloroacético al 20% en el tratamiento de la queratosis pilaris.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La queratosis pilaris (KP) es un trastorno genético de la queratinización de los folículos pilosos de la piel. Es una afección benigna muy común que se manifiesta como pápulas queratósicas foliculocéntricas pequeñas y ásperas, a menudo descritas como bultos de pollo, piel de pollo o piel de gallina, en áreas características del cuerpo, particularmente en la parte externa de los brazos y los muslos.

El ácido tricloroacético (TCA) es un tipo de exfoliación química que se deriva del ácido acético por la cloración de 3 iones de hidrógeno. Puede inducir necrosis coagulativa de proteínas y células. La profundidad de acción depende de varios factores, por ejemplo, el número de capas aplicadas y su combinación con sustancias que potencian su acción.

El láser Nd: YAG es un tipo de dispositivo de depilación que funciona con una longitud de onda de 1064 nm. Esta longitud de onda permite una menor absorción en la epidermis. Es menos absorbido por la melanina, lo que conduce a un menor efecto secundario y una mejor tolerancia, pero menos eficacia en pacientes de piel oscura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11562
        • Kasr Alainy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años con PK.
  • Pacientes con PK que afecta la parte posterior del tronco, brazos, muslos, antebrazos, piernas y glúteos.

Criterio de exclusión:

  • Hembras gestantes o lactantes.
  • Pacientes que hayan realizado algún tratamiento con láser para KP en los 6 meses anteriores al estudio.
  • Pacientes con antecedentes de retinoides orales en los 3 meses previos al estudio.
  • Pacientes con antecedentes de cicatrices hipertróficas o queloides.
  • Pacientes que hayan utilizado algún tratamiento tópico un mes antes de la sesión.
  • Pacientes con acné que afecta los mismos sitios de queratosis pilaris.
  • Pacientes con enfermedades activas de la piel que afectan el área involucrada con KP, p. foliculitis y eccema.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Láser Nd-YAG
la depilación láser
Dispositivo: Láser Nd-YAG
dispositivo de depilación láser
Otros nombres:
  • Láser de 1064 nm
Experimental: TCA 20%
exfoliación química
Droga: TCA 20%
exfoliación química
Otros nombres:
  • Ácido tricloroacético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de puntuaciones clínicas y dermatoscópicas de KP con láser Nd-YAG
Periodo de tiempo: 4 meses
el cambio en la rugosidad y el color de KP por puntuación clínica después de 4 sesiones de láser Nd-YAG. la puntuación oscila entre 0 y 4. donde 0 es ningún cambio y 4 es una mejora excelente
4 meses
Cambio de puntajes clínicos y dermatoscópicos de KP con TCA 20%
Periodo de tiempo: 4 meses
el cambio en la rugosidad y el color de KP por puntuación clínica después de 4 sesiones de TCA 20% peel. la puntuación oscila entre 0 y 4. donde 0 es ningún cambio y 4 es una mejora excelente
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
seguridad y tolerabilidad del láser Nd-YAG y TCA 20% en el tratamiento de KP: eventos adversos
Periodo de tiempo: 4 meses
efectos adversos de las modalidades de tratamiento, si los hubiere
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Akmal Saad, professor, Cairo university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • las177

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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