Långpulsad 1064 nm Nd-YAG-laser mot TCA 20 % vid behandling av Keratosis Pilaris
Klinisk och dermoskopisk utvärdering av långpulsad 1064 nm Nd-YAG-laser kontra triklorättiksyra 20 % vid behandling av Keratosis Pilaris
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Keratosis pilaris (KP) är en genetisk störning av keratinisering av hårsäckar i huden. Det är ett mycket vanligt benignt tillstånd som visar sig som små, grova follikulocentriska keratotiska papler, ofta beskrivna som kycklingknölar, kycklingskinn eller gåshud, i karaktäristiska delar av kroppen, särskilt de yttre överarmarna och låren.
Triklorättiksyra (TCA) är en typ av kemisk peeling som härrör från ättiksyra genom klorering av 3 vätejoner. Det kan inducera koagulativ nekros av proteiner och celler. Verkningsdjupet beror på olika faktorer, t.ex. antalet applicerade skikt och dess kombination med ämnen som förstärker dess verkan.
Nd: YAG-laser är en typ av hårborttagningsanordning som arbetar vid våglängder på 1064nm. Denna våglängd möjliggör mindre absorption vid epidermis. Det absorberas mindre av melanin, vilket leder till lägre biverkningar och bättre tolerans men mindre effekt hos patienter med mörk hy.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr AlAiny
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år med KP.
- Patienter med KP som påverkar baksidan av bålen, armar, lår, underarmar, ben och skinkor.
Exklusions kriterier:
- Dräktiga eller ammande honor.
- Patienter som hade utfört någon laserbehandling för KP inom 6 månader före studien.
- Patienter med anamnes på orala retinoider inom 3 månader före studien.
- Patienter med anamnes på hypertrofiska ärr eller keloider.
- Patienter som använde någon lokal behandling en månad före sessionen.
- Patienter med akne som påverkar samma ställen av keratosis pilaris.
- Patienter med aktiva hudsjukdomar som påverkar området involverat med KP t.ex. follikulit och eksem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nd-YAG laser
laserhårborttagning
|
laser hårborttagningsanordning
Andra namn:
|
|
Experimentell: TCA 20 %
kemisk peeling
|
kemisk peeling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kliniska och dermoskopiska poäng av KP med Nd-YAG-laser
Tidsram: 4 månader
|
förändringen i grovhet och färg av KP genom klinisk poäng efter 4 sessioner med Nd-YAG laser.
ställningen sträcker sig från 0-4.
där 0 är ingen förändring och 4 är utmärkt förbättring
|
4 månader
|
|
Förändring av kliniska och dermoskopiska poäng av KP med TCA 20 %
Tidsram: 4 månader
|
förändringen i grovhet och färg av KP genom klinisk poäng efter 4 sessioner med TCA 20 % peeling.
ställningen sträcker sig från 0-4.
där 0 är ingen förändring och 4 är utmärkt förbättring
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
säkerhet och tolerabilitet för Nd-YAG-laser och TCA 20 % vid behandling av KP: biverkningar
Tidsram: 4 månader
|
eventuella negativa effekter av behandlingsmetoder
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Akmal Saad, professor, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- las177
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .