长脉冲 1064 nm Nd-YAG 激光与 20% TCA 治疗毛发角化病
2021年8月1日 更新者：Dina Saadi、Cairo University
长脉冲 1064 nm Nd-YAG 激光与 20% 三氯乙酸治疗毛发角化病的临床和皮肤镜评价
毛发角化病 (KP) 是一种常见的角化病症。
KP 有不同的治疗方式，结果各不相同。
Nd:YAG 激光和化学换肤是这些治疗方式之一，但是，文献中没有足够的证据证明它们的功效。
本研究的目的是评估和比较长脉冲 Nd:YAG 激光和 20% 三氯乙酸治疗毛发角化病的疗效。
研究概览
详细说明
毛发角化病（KP）是一种皮肤毛囊角化的遗传性疾病。 这是一种非常常见的良性病症，表现为小而粗糙的毛囊中心角化丘疹，通常被描述为身体特征区域（尤其是上臂外侧和大腿外侧）的鸡疙瘩、鸡皮肤或鸡皮疙瘩。
三氯乙酸（TCA）是一种化学换肤剂，由乙酸通过氯化3个氢离子而得。 可诱导蛋白质和细胞凝固性坏死。 作用的深度取决于各种因素，例如应用的层数及其与增强其作用的物质的组合。
Nd: YAG 激光是一种波长为 1064nm 的脱毛设备。 该波长允许较少的表皮吸收。 它较少被黑色素吸收，这导致较低的副作用和更好的耐受性，但在深色皮肤患者中疗效较差。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Kasr AlAiny
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的 KP 患者。
- KP 影响躯干后部、手臂、大腿、前臂、腿部和臀部的患者。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期的女性。
- 在研究前 6 个月内对 KP 进行过任何激光治疗的患者。
- 研究前 3 个月内有口服维甲酸类药物史的患者。
- 有增生性瘢痕或瘢痕疙瘩病史的患者。
- 在会议前一个月使用任何局部治疗的患者。
- 痤疮影响毛发角化病相同部位的患者。
- 患有影响 KP 受累区域的活动性皮肤病的患者，例如 毛囊炎和湿疹。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Nd-YAG 激光
激光除毛
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激光脱毛器
其他名称：
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实验性的：三氯乙酸 20%
化学换肤
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化学换肤
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Nd-YAG激光治疗KP临床及皮肤镜评分的变化
大体时间：4个月
|
在 4 次 Nd-YAG 激光治疗后，临床评分显示 KP 粗糙度和颜色的变化。
得分范围为0-4。
其中 0 表示没有变化，4 表示有很好的改进
|
4个月
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使用 TCA 20% 的 KP 临床和皮肤镜评分变化
大体时间：4个月
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4 次 TCA 20% 换肤后，临床评分显示 KP 粗糙度和颜色的变化。
得分范围为0-4。
其中 0 表示没有变化，4 表示有很好的改进
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Nd-YAG 激光和 TCA 20% 治疗 KP 的安全性和耐受性：不良事件
大体时间：4个月
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治疗方式的不良反应（如果有）
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Akmal Saad, professor、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月17日
初级完成 (实际的)
2021年7月18日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月12日
首次发布 (实际的)
2021年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月1日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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