Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langpulset 1064 nm Nd-YAG-laser versus TCA 20 % i behandling af Keratosis Pilaris

1. august 2021 opdateret af: Dina Saadi, Cairo University

Klinisk og dermoskopisk evaluering af langpulset 1064 nm Nd-YAG-laser versus trichloreddikesyre 20 % i behandling af Keratosis Pilaris

Keratosis pilaris (KP) er en almindelig lidelse i keratinisering. Der er forskellige behandlingsmodaliteter for KP med variable resultater. Nd:YAG laser og kemisk peeling er blandt disse behandlingsmodaliteter, men der er ikke nok bevis i litteraturen vedrørende deres effektivitet. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​langpulserende Nd:YAG-laser og trikloreddikesyre 20% i behandling af keratosis pilaris.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Keratosis pilaris (KP) er en genetisk lidelse i keratinisering af hårsækkene i huden. Det er en meget almindelig godartet tilstand, der viser sig som små, ru follikulocentriske keratotiske papler, ofte beskrevet som kyllingeknopper, kyllingeskind eller gåsehud, i karakteristiske områder af kroppen, især de ydre overarme og lår.

Trikloreddikesyre (TCA) er en type kemisk peeling, der er afledt af eddikesyre ved chlorering af 3 hydrogenioner. Det kan inducere koagulativ nekrose af proteiner og celler. Virkningsdybden afhænger af forskellige faktorer, f.eks. antallet af påførte lag og dets kombination med stoffer, der forstærker dens virkning.

Nd: YAG-laser er en type hårfjerningsenheder, der fungerer ved en bølgelængde på 1064nm. Denne bølgelængde giver mulighed for mindre absorption ved epidermis. Det absorberes mindre af melanin, hvilket fører til lavere bivirkning og bedre tolerance, men mindre effekt hos patienter med mørk hud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr Alainy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med KP.
  • Patienter med KP, der påvirker bagsiden af ​​stammen, arme, lår, underarme, ben og balder.

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige eller ammende hunner.
  • Patienter, der havde udført laserbehandling for KP inden for 6 måneder forud for undersøgelsen.
  • Patienter med anamnese med orale retinoider inden for 3 måneder før undersøgelsen.
  • Patienter med tidligere hypertrofiske ar eller keloider.
  • Patienter, der brugte enhver lokal behandling en måned før sessionen.
  • Patienter med acne, der påvirker de samme steder af keratosis pilaris.
  • Patienter med aktive hudsygdomme, der påvirker området involveret med KP, f.eks. folliculitis og eksem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nd-YAG laser
laser hårfjerning
Enhed: Nd-YAG laser
laser hårfjerningsapparat
Andre navne:
  • 1064 nm laser
Eksperimentel: TCA 20 %
kemisk peeling
Medicin: TCA 20 %
kemisk peeling
Andre navne:
  • Trichloreddikesyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kliniske og dermoskopiske scores af KP med Nd-YAG laser
Tidsramme: 4 måneder
ændringen i ruhed og farve af KP ved klinisk score efter 4 sessioner med Nd-YAG laser. stillingen spænder fra 0-4. hvor 0 er ingen ændring og 4 er fremragende forbedring
4 måneder
Ændring af klinisk og dermoskopisk score for KP med TCA 20 %
Tidsramme: 4 måneder
ændringen i ruhed og farve af KP efter klinisk score efter 4 sessioner med TCA 20 % peeling. stillingen spænder fra 0-4. hvor 0 er ingen ændring og 4 er fremragende forbedring
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sikkerhed og tolerabilitet af Nd-YAG laser og TCA 20% i behandling af KP: bivirkninger
Tidsramme: 4 måneder
eventuelle bivirkninger af behandlingsmåder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akmal Saad, professor, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • las177

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratosis Pilaris

Kliniske forsøg med Nd-YAG laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner