Hosszú impulzusú 1064 nm-es Nd-YAG lézer kontra TCA 20% a keratosis pilaris kezelésében
2021. augusztus 1. frissítette: Dina Saadi, Cairo University
Hosszú pulzáló 1064 nm-es Nd-YAG lézer klinikai és dermoszkópos értékelése a 20%-os triklórecetsavval szemben a keratosis pilaris kezelésében
A keratosis pilaris (KP) a keratinizáció gyakori rendellenessége.
Különféle kezelési módok léteznek a KP-ra, változó eredménnyel.
Az Nd:YAG lézeres és kémiai hámlasztás ezek közé a kezelési módok közé tartozik, azonban a szakirodalomban nincs elegendő bizonyíték ezek hatékonyságára vonatkozóan.
A tanulmány célja a hosszú impulzusú Nd:YAG lézer és a 20%-os triklór-ecetsav hatékonyságának felmérése és összehasonlítása a keratosis pilaris kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Keratosis pilaris (KP) a bőr szőrtüszőinek keratinizációjának genetikai rendellenessége. Ez egy nagyon gyakori jóindulatú állapot, amely apró, durva follikulocentrikus keratotikus papulák formájában nyilvánul meg, amelyeket gyakran csirkehúsnak, csirke bőrnek vagy lúdtalpnak neveznek, a test jellegzetes területein, különösen a felkar külső részén és a combon.
A triklór-ecetsav (TCA) egyfajta kémiai hámlasztás, amelyet ecetsavból állítanak elő 3 hidrogénion klórozásával. Fehérjék és sejtek koagulációs nekrózisát idézheti elő. A hatás mélysége számos tényezőtől függ, például a felvitt rétegek számától és a hatást fokozó anyagokkal való kombinációjától.
Nd: A YAG lézer egyfajta szőrtelenítő eszköz, amely 1064 nm hullámhosszon működik. Ez a hullámhossz kisebb felszívódást tesz lehetővé az epidermiszben. A melanin kevésbé szívja fel, ami kisebb mellékhatásokhoz és jobb toleranciához vezet, de kevésbé hatékony sötét bőrű betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Kasr AlAiny
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti KP-s betegek.
- A törzs hátsó részét, a karokat, a combokat, az alkarokat, a lábakat és a fenéket érintő KP-s betegek.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Azok a betegek, akik a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül bármilyen lézeres kezelést végeztek KP miatt.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szájon át szedhető retinoidok szerepeltek a vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül.
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében hipertrófiás hegek vagy keloidok szerepelnek.
- Azok a betegek, akik az ülés előtt egy hónappal helyi kezelést alkalmaztak.
- A keratosis pilaris ugyanazon helyeit érintő aknés betegek.
- A KP-val érintett területet érintő aktív bőrbetegségben szenvedő betegek pl. folliculitis és ekcéma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nd-YAG lézer
lézeres szőrtelenítés
|
lézeres szőrtelenítő készülék
Más nevek:
|
|
Kísérleti: TCA 20%
kémiai hámlasztás
|
kémiai hámlasztás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A KP klinikai és dermoscopos pontszámainak változása Nd-YAG lézerrel
Időkeret: 4 hónap
|
a KP érdességének és színének változása a klinikai pontszám alapján 4 Nd-YAG lézer kezelés után.
a pontszám 0-4 között mozog.
ahol a 0 nem változás, a 4 pedig kiváló javulás
|
4 hónap
|
|
A KP klinikai és dermoscopos pontszámainak változása TCA-val 20%
Időkeret: 4 hónap
|
a KP érdességének és színének változása a klinikai pontszám alapján 4 alkalom TCA 20%-os peeling után.
a pontszám 0-4 között mozog.
ahol a 0 nem változás, a 4 pedig kiváló javulás
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az Nd-YAG lézer és a TCA 20% biztonságossága és tolerálhatósága a KP kezelésében: nemkívánatos események
Időkeret: 4 hónap
|
a kezelési módok káros hatásai, ha vannak ilyenek
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Akmal Saad, professor, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- las177
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .