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모공각화증 치료에서 긴 펄스 1064nm Nd-YAG 레이저 대 TCA 20%

2021년 8월 1일 업데이트: Dina Saadi, Cairo University

모공각화증 치료에서 Long-pulsed 1064 nm Nd-YAG 레이저 대 Trichloroacetic Acid 20%의 임상 및 피부경 평가

모공각화증(KP)은 각질화의 일반적인 장애입니다. 다양한 결과를 가진 KP에 대한 다양한 치료 양식이 있습니다. Nd:YAG 레이저 및 화학적 필링이 이러한 치료 방법 중 하나이지만 문헌에는 그 효능에 대한 충분한 증거가 없습니다. 이 연구의 목적은 모공각화증 치료에서 긴 펄스 Nd:YAG 레이저와 트리클로로아세트산 20%의 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모공각화증(KP)은 피부의 모낭이 각질화되는 유전 질환입니다. 몸의 특징적인 부위, 특히 팔뚝 바깥쪽과 허벅지에 종종 닭 돌기, 닭 피부 또는 거위 돌기로 묘사되는 작고 거친 모낭 중심 각화 구진으로 나타나는 매우 흔한 양성 상태입니다.

트리클로로아세트산(TCA)은 3개의 수소 이온의 염소화에 의해 아세트산에서 파생되는 일종의 화학적 박피입니다. 단백질과 세포의 응고 괴사를 유발할 수 있습니다. 작용의 깊이는 적용된 층의 수 및 작용을 강화하는 물질과의 조합과 같은 다양한 요인에 따라 달라집니다.

Nd:YAG 레이저는 1064nm의 파장에서 작동하는 제모 장치의 일종입니다. 이 파장은 표피에서 더 적은 흡수를 허용합니다. 멜라닌에 덜 흡수되어 부작용이 적고 내성이 좋지만 피부가 어두운 환자에게는 효능이 떨어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11562
        • Kasr Alainy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 KP 환자.
  • 몸통 뒤쪽, 팔, 허벅지, 팔뚝, 다리 및 엉덩이에 영향을 미치는 KP 환자.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 연구 전 6개월 이내에 KP에 대한 레이저 치료를 수행한 환자.
  • 연구 전 3개월 이내에 경구 레티노이드의 병력이 있는 환자.
  • 비후성 흉터 또는 켈로이드의 병력이 있는 환자.
  • 세션 1개월 전에 국소 치료를 사용한 환자.
  • 모공각화증과 동일한 부위에 영향을 미치는 여드름 환자.
  • KP와 관련된 영역에 영향을 미치는 활동성 피부 질환이 있는 환자. 모낭염 및 습진.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Nd-YAG 레이저
레이저 제모
장치: Nd-YAG 레이저
레이저 제모 장치
다른 이름들:
  • 1064nm 레이저
실험적: TCA 20%
화학 껍질
의약품: TCA 20%
화학 껍질
다른 이름들:
  • 트리클로로아세트산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Nd-YAG 레이저를 이용한 KP의 임상적 및 피부경적 점수 변화
기간: 4개월
Nd-YAG 레이저 4회 시술 후 임상 점수에 따른 KP의 조도 및 색상 변화. 점수 범위는 0-4입니다. 여기서 0은 변화 없음, 4는 매우 개선됨
4개월
TCA 20%에 따른 KP의 임상 및 피부경 검사 점수 변화
기간: 4개월
TCA 20% 박피 4회 후 임상 점수에 따른 KP의 거칠기와 색상 변화. 점수 범위는 0-4입니다. 여기서 0은 변화 없음, 4는 매우 개선됨
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KP 치료에서 Nd-YAG 레이저 및 TCA 20%의 안전성 및 내약성: 부작용
기간: 4개월
치료 양식의 부작용이 있는 경우
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Akmal Saad, professor, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • las177

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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