Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langgepulster 1064-nm-Nd-YAG-Laser im Vergleich zu TCA 20 % bei der Behandlung von Keratosis pilaris

1. August 2021 aktualisiert von: Dina Saadi, Cairo University

Klinische und dermatoskopische Bewertung des langgepulsten 1064-nm-Nd-YAG-Lasers im Vergleich zu Trichloressigsäure 20 % bei der Behandlung von Keratosis pilaris

Keratosis pilaris (KP) ist eine häufige Erkrankung der Keratinisierung. Es gibt verschiedene Behandlungsmodalitäten für KP mit unterschiedlichen Ergebnissen. Nd:YAG-Laser und chemische Peelings gehören zu diesen Behandlungsmethoden, jedoch gibt es in der Literatur keine ausreichenden Beweise für ihre Wirksamkeit. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von langgepulsten Nd:YAG-Lasern und Trichloressigsäure 20 % bei der Behandlung von Keratosis pilaris zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Keratosis pilaris (KP) ist eine genetische Störung der Verhornung der Haarfollikel der Haut. Es ist eine sehr häufige gutartige Erkrankung, die sich als kleine, raue follikulozentrische keratotische Papeln manifestiert, die oft als Hühnerhaut, Hühnerhaut oder Gänsehaut bezeichnet werden, in charakteristischen Körperbereichen, insbesondere an den äußeren Oberarmen und Oberschenkeln.

Trichloressigsäure (TCA) ist eine Art chemisches Peeling, das aus Essigsäure durch Chlorierung von 3 Wasserstoffionen gewonnen wird. Es kann eine koagulative Nekrose von Proteinen und Zellen induzieren. Die Wirkungstiefe hängt von verschiedenen Faktoren ab, z. B. der Anzahl der aufgetragenen Schichten und der Kombination mit Substanzen, die die Wirkung verstärken.

Nd: YAG-Laser ist eine Art Haarentfernungsgerät, das mit einer Wellenlänge von 1064 nm arbeitet. Diese Wellenlänge ermöglicht eine geringere Absorption an der Epidermis. Es wird weniger von Melanin absorbiert, was zu geringeren Nebenwirkungen und besserer Verträglichkeit, aber weniger Wirksamkeit bei dunkelhäutigen Patienten führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Kasr Alainy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren mit KP.
  • Patienten mit KP, die Rumpfrückseite, Arme, Oberschenkel, Unterarme, Beine und Gesäß betreffen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor der Studie eine Laserbehandlung für KP durchgeführt hatten.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von oralen Retinoiden innerhalb von 3 Monaten vor der Studie.
  • Patienten mit hypertrophen Narben oder Keloiden in der Vorgeschichte.
  • Patienten, die einen Monat vor der Sitzung eine topische Behandlung angewendet haben.
  • Patienten mit Akne, die dieselben Stellen der Keratosis pilaris betreffen.
  • Patienten mit aktiven Hauterkrankungen, die den von KP betroffenen Bereich betreffen, z. Follikulitis und Ekzem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nd-YAG-Laser
Laser-Haarentfernung
Gerät: Nd-YAG-Laser
Laser-Haarentfernungsgerät
Andere Namen:
  • 1064-nm-Laser
Experimental: TZA 20 %
chemisches Peeling
Arzneimittel: TZA 20 %
chemisches Peeling
Andere Namen:
  • Trichloressigsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der klinischen und dermatoskopischen Scores von KP mit Nd-YAG-Laser
Zeitfenster: 4 Monate
die Veränderung der Rauheit und Farbe von KP nach klinischer Bewertung nach 4 Sitzungen mit Nd-YAG-Laser. die Punktzahl reicht von 0-4. wobei 0 keine Veränderung und 4 eine hervorragende Verbesserung bedeutet
4 Monate
Änderung der klinischen und dermatoskopischen Scores von KP mit TCA 20 %
Zeitfenster: 4 Monate
die Veränderung der Rauheit und Farbe von KP nach klinischer Bewertung nach 4 Sitzungen mit TCA 20% Peel. die Punktzahl reicht von 0-4. wobei 0 keine Veränderung und 4 eine hervorragende Verbesserung bedeutet
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit von Nd-YAG-Laser und TCA 20 % bei der Behandlung von KP: Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Monate
Nebenwirkungen von Behandlungsmodalitäten, falls vorhanden
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Akmal Saad, professor, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • las177

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keratose pilaris

Klinische Studien zur Nd-YAG-Laser

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren