Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoimpulsowy laser Nd-YAG 1064 nm kontra TCA 20% w leczeniu rogowacenia mieszkowego

1 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dina Saadi, Cairo University

Kliniczna i dermoskopowa ocena długoimpulsowego lasera Nd-YAG 1064 nm w porównaniu z kwasem trichlorooctowym 20% w leczeniu rogowacenia mieszkowego

Keratosis pilaris (KP) jest częstym zaburzeniem rogowacenia. Istnieją różne metody leczenia KP z różnymi wynikami. Laser Nd:YAG i peelingi chemiczne należą do tych metod leczenia, jednak w literaturze nie ma wystarczających dowodów na ich skuteczność. Celem pracy jest ocena i porównanie skuteczności długoimpulsowego lasera Nd:YAG i kwasu trójchlorooctowego 20% w leczeniu rogowacenia mieszkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Keratosis pilaris (KP) jest genetycznym zaburzeniem keratynizacji mieszków włosowych skóry. Jest to bardzo powszechna łagodna choroba, która objawia się małymi, szorstkimi grudkami rogowacenia mieszków włosowych, często opisywanymi jako kurze guzki, kurze skórki lub gęsia skórka, w charakterystycznych obszarach ciała, szczególnie na zewnętrznych ramionach i udach.

Kwas trichlorooctowy (TCA) to rodzaj peelingu chemicznego, który powstaje z kwasu octowego przez chlorowanie 3 jonów wodorowych. Może indukować martwicę skrzepową białek i komórek. Głębokość działania zależy od wielu czynników, np. ilości nałożonych warstw i połączenia z substancjami, które wzmacniają jego działanie.

Laser Nd:YAG to rodzaj urządzeń do usuwania włosów, które działają na długości fali 1064 nm. Ta długość fali pozwala na mniejszą absorpcję w naskórku. Jest mniej wchłaniany przez melaninę, co prowadzi do mniejszych skutków ubocznych i lepszej tolerancji, ale mniejszej skuteczności u pacjentów o ciemnej karnacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Kasr Alainy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 lat z KP.
  • Pacjenci z KP obejmującą tylną część tułowia, ramiona, uda, przedramiona, nogi i pośladki.

Kryteria wyłączenia:

  • Samice w ciąży lub karmiące.
  • Pacjenci, którzy wykonali laseroterapię KP w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
  • Pacjenci z historią doustnych retinoidów w ciągu 3 miesięcy przed badaniem.
  • Pacjenci z historią przerosłych blizn lub bliznowców.
  • Pacjenci, którzy stosowali jakiekolwiek leczenie miejscowe na miesiąc przed sesją.
  • Pacjenci z trądzikiem zajmującym te same miejsca rogowacenia mieszkowego.
  • Pacjenci z czynnymi chorobami skóry obejmującymi okolicę objętą PK, m.in. zapalenie mieszków włosowych i egzema.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laser Nd-YAG
laserowe usuwanie włosów
Urządzenie: Laser Nd-YAG
urządzenie do depilacji laserowej
Inne nazwy:
  • Laser 1064 nm
Eksperymentalny: TCA 20%
peeling chemiczny
Lek: TCA 20%
peeling chemiczny
Inne nazwy:
  • Kwas trichlorooctowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny klinicznej i dermoskopowej KP za pomocą lasera Nd-YAG
Ramy czasowe: 4 miesiące
zmiana szorstkości i koloru KP według oceny klinicznej po 4 sesjach lasera Nd-YAG. wynik waha się od 0-4. gdzie 0 oznacza brak zmian, a 4 znakomitą poprawę
4 miesiące
Zmiana punktacji klinicznej i dermoskopowej KP z TCA 20%
Ramy czasowe: 4 miesiące
zmiana szorstkości i koloru KP według oceny klinicznej po 4 sesjach peelingu TCA 20%. wynik waha się od 0-4. gdzie 0 oznacza brak zmian, a 4 znakomitą poprawę
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezpieczeństwo i tolerancja lasera Nd-YAG i TCA 20% w leczeniu KP: działania niepożądane
Ramy czasowe: 4 miesiące
ewentualne skutki uboczne metod leczenia
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Akmal Saad, professor, Cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • las177

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rogowacenie mieszkowe

Badania kliniczne na Laser Nd-YAG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj