Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lang gepulseerde 1064 nm Nd-YAG-laser versus TCA 20% bij de behandeling van Keratosis Pilaris

1 augustus 2021 bijgewerkt door: Dina Saadi, Cairo University

Klinische en dermatoscopische evaluatie van lang gepulseerde 1064 nm Nd-YAG-laser versus trichloorazijnzuur 20% bij de behandeling van keratosis pilaris

Keratosis pilaris (KP) is een veel voorkomende aandoening van keratinisatie. Er zijn verschillende behandelingsmodaliteiten voor KP met variabele resultaten. Nd:YAG-laser en chemische peelings behoren tot deze behandelingsmodaliteiten, maar er is onvoldoende bewijs in de literatuur over hun werkzaamheid. Het doel van deze studie is het beoordelen en vergelijken van de werkzaamheid van lang gepulseerde Nd:YAG-laser en trichloorazijnzuur 20% bij de behandeling van keratosis pilaris.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Keratosis pilaris (KP) is een genetische aandoening van keratinisatie van haarzakjes van de huid. Het is een veel voorkomende goedaardige aandoening die zich manifesteert als kleine, ruwe folliculocentrische keratotische papels, vaak beschreven als kippenvel, kippenvel of kippenvel, in karakteristieke delen van het lichaam, met name de buitenste bovenarmen en dijen.

Trichloorazijnzuur (TCA) is een soort chemische peeling die is afgeleid van azijnzuur door de chlorering van 3 waterstofionen. Het kan coagulatieve necrose van eiwitten en cellen veroorzaken. De werkingsdiepte is afhankelijk van verschillende factoren, bijvoorbeeld het aantal aangebrachte lagen en de combinatie ervan met stoffen die de werking versterken.

Nd: YAG-laser is een type ontharingsapparaat dat werkt op een golflengte van 1064 nm. Deze golflengte zorgt voor minder absorptie bij de opperhuid. Het wordt minder geabsorbeerd door melanine, wat leidt tot minder bijwerkingen en een betere tolerantie, maar minder werkzaamheid bij patiënten met een donkere huidskleur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Kasr AlAiny

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar met KP.
  • Patiënten met KP die de achterkant van de romp, armen, dijen, onderarmen, benen en billen aantasten.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwtjes.
  • Patiënten die binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek een laserbehandeling voor KP hadden uitgevoerd.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van orale retinoïden binnen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hypertrofische littekens of keloïden.
  • Patiënten die een maand voorafgaand aan de sessie een lokale behandeling hebben gebruikt.
  • Patiënten met acne die dezelfde plaatsen van keratosis pilaris aantasten.
  • Patiënten met actieve huidziekten die het gebied beïnvloeden dat betrokken is bij KP, b.v. folliculitis en eczeem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nd-YAG-laser
Laser haar verwijdering
Apparaat: Nd-YAG-laser
apparaat voor laserontharing
Andere namen:
  • 1064 nm-laser
Experimenteel: TCA 20%
chemische peeling
Geneesmiddel: TCA 20%
chemische peeling
Andere namen:
  • Trichloorazijnzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van klinische en dermoscopische scores van KP met Nd-YAG-laser
Tijdsspanne: 4 maanden
de verandering in ruwheid en kleur van KP door klinische score na 4 sessies van Nd-YAG laser. de score varieert van 0-4. waarbij 0 geen verandering is en 4 uitstekende verbetering
4 maanden
Verandering van klinische en dermoscopische scores van KP met TCA 20%
Tijdsspanne: 4 maanden
de verandering in ruwheid en kleur van KP volgens klinische score na 4 sessies TCA 20% peeling. de score varieert van 0-4. waarbij 0 geen verandering is en 4 uitstekende verbetering
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veiligheid en verdraagbaarheid van Nd-YAG-laser en TCA 20% bij de behandeling van KP: bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 maanden
eventuele nadelige effecten van behandelingsmodaliteiten
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akmal Saad, professor, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • las177

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratose Pilaris

Klinische onderzoeken op Nd-YAG-laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren