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Laser Nd-YAG a impulsi lunghi da 1064 nm rispetto a TCA 20% nel trattamento della cheratosi pilare

1 agosto 2021 aggiornato da: Dina Saadi, Cairo University

Valutazione clinica e dermoscopica del laser Nd-YAG a 1064 nm a impulsi lunghi rispetto all'acido tricloroacetico al 20% nel trattamento della cheratosi pilare

La cheratosi pilaris (KP) è un disturbo comune della cheratinizzazione. Esistono diverse modalità di trattamento per KP con risultati variabili. Il laser Nd:YAG e i peeling chimici sono tra queste modalità di trattamento, tuttavia, non ci sono prove sufficienti in letteratura riguardo alla loro efficacia. Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare l'efficacia del laser Nd:YAG a impulsi lunghi e dell'acido tricloreacetico al 20% nel trattamento della cheratosi pilaris.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cheratosi pilaris (KP) è una malattia genetica della cheratinizzazione dei follicoli piliferi della pelle. È una condizione benigna molto comune che si manifesta con papule cheratosiche follicolocentriche piccole e ruvide, spesso descritte come protuberanze di pollo, pelle di pollo o pelle d'oca, in aree caratteristiche del corpo, in particolare la parte superiore delle braccia e le cosce.

L'acido tricloreacetico (TCA) è un tipo di peeling chimico derivato dall'acido acetico mediante la clorurazione di 3 ioni idrogeno. Può indurre necrosi coagulativa di proteine ​​e cellule. La profondità di azione dipende da vari fattori, ad esempio il numero di strati applicati e la sua combinazione con sostanze che ne potenziano l'azione.

Il laser Nd:YAG è un tipo di dispositivo per la depilazione che funziona a una lunghezza d'onda di 1064 nm. Questa lunghezza d'onda consente un minore assorbimento a livello dell'epidermide. È meno assorbito dalla melanina, il che porta a minori effetti collaterali e a una migliore tolleranza ma a una minore efficacia nei pazienti di carnagione scura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Kasr Alainy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sopra i 18 anni con KP.
  • Pazienti con KP che interessano parte posteriore del tronco, braccia, cosce, avambracci, gambe e glutei.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti che avevano eseguito qualsiasi trattamento laser per KP entro 6 mesi prima dello studio.
  • Pazienti con storia di retinoidi orali entro 3 mesi prima dello studio.
  • Pazienti con storia di cicatrici ipertrofiche o cheloidi.
  • Pazienti che hanno utilizzato qualsiasi trattamento topico un mese prima della sessione.
  • Pazienti con acne che interessano le stesse sedi della cheratosi pilaris.
  • Pazienti con malattie della pelle attive che interessano l'area interessata da KP, ad es. follicolite ed eczema.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laser Nd-YAG
epilazione laser
Dispositivo: Laser Nd-YAG
dispositivo di epilazione laser
Altri nomi:
  • Laser a 1064 nm
Sperimentale: TCA 20%
peeling chimico
Droga: TCA 20%
peeling chimico
Altri nomi:
  • Acido tricloroacetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi clinici e dermoscopici di KP con laser Nd-YAG
Lasso di tempo: 4 mesi
il cambiamento di rugosità e colore di KP per punteggio clinico dopo 4 sessioni di laser Nd-YAG. il punteggio va da 0 a 4. dove 0 è nessun cambiamento e 4 è un miglioramento eccellente
4 mesi
Modifica dei punteggi clinici e dermoscopici di KP con TCA 20%
Lasso di tempo: 4 mesi
il cambiamento di rugosità e colore di KP in base al punteggio clinico dopo 4 sessioni di peeling con TCA 20%. il punteggio va da 0 a 4. dove 0 è nessun cambiamento e 4 è un miglioramento eccellente
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sicurezza e tollerabilità del laser Nd-YAG e TCA 20% nel trattamento di KP: eventi avversi
Lasso di tempo: 4 mesi
eventuali effetti avversi delle modalità di trattamento
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Akmal Saad, professor, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • las177

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cheratosi Pilaris

Prove cliniche su Laser Nd-YAG

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