Laser Nd-YAG 1064 nm à impulsions longues versus TCA 20 % dans le traitement de la kératose pilaire
Évaluation clinique et dermatoscopique du laser Nd-YAG 1064 nm à impulsions longues par rapport à l'acide trichloroacétique 20 % dans le traitement de la kératose pilaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La kératose pilaire (KP) est une maladie génétique de la kératinisation des follicules pileux de la peau. Il s'agit d'une affection bénigne très courante qui se manifeste par de petites papules kératosiques folliculocentriques rugueuses, souvent décrites comme des bosses de poulet, de la peau de poulet ou de la chair de poule, dans des zones caractéristiques du corps, en particulier le haut des bras et les cuisses.
L'acide trichloracétique (TCA) est un type de peeling chimique dérivé de l'acide acétique par la chloration de 3 ions hydrogène. Il peut induire une nécrose coagulante des protéines et des cellules. La profondeur d'action dépend de divers facteurs, par exemple le nombre de couches appliquées et sa combinaison avec des substances qui potentialisent son action.
Nd: Le laser YAG est un type d'appareils d'épilation qui fonctionne à une longueur d'onde de 1064 nm. Cette longueur d'onde permet une moindre absorption au niveau de l'épiderme. Il est moins absorbé par la mélanine, ce qui entraîne une diminution des effets secondaires et une meilleure tolérance mais une efficacité moindre chez les patients à peau foncée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Kasr AlAiny
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans atteints de KP.
- Patients atteints de KP affectant l'arrière du tronc, les bras, les cuisses, les avant-bras, les jambes et les fesses.
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Patients ayant effectué un traitement au laser pour le KP dans les 6 mois précédant l'étude.
- Patients ayant des antécédents de rétinoïdes oraux dans les 3 mois précédant l'étude.
- Patients ayant des antécédents de cicatrices hypertrophiques ou de chéloïdes.
- Patients ayant utilisé un traitement topique un mois avant la séance.
- Patients atteints d'acné affectant les mêmes sites de kératose pilaire.
- Les patients atteints de maladies cutanées actives affectant la zone concernée par le KP, par ex. folliculite et eczéma.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Laser Nd-YAG
épilation laser
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appareil d'épilation au laser
Autres noms:
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Expérimental: ATC 20%
peeling chimique
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peeling chimique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des scores cliniques et dermoscopiques de KP avec le laser Nd-YAG
Délai: 4 mois
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l'évolution de la rugosité et de la couleur des KP par score clinique après 4 séances de laser Nd-YAG.
le score varie de 0 à 4.
où 0 correspond à aucun changement et 4 à une excellente amélioration
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4 mois
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Modification des scores cliniques et dermoscopiques de KP avec TCA 20 %
Délai: 4 mois
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l'évolution de la rugosité et de la couleur des KP par score clinique après 4 séances de peeling au TCA 20 %.
le score varie de 0 à 4.
où 0 correspond à aucun changement et 4 à une excellente amélioration
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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innocuité et tolérabilité du laser Nd-YAG et du TCA 20 % dans le traitement de la KP : événements indésirables
Délai: 4 mois
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effets indésirables des modalités de traitement, le cas échéant
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Akmal Saad, professor, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- las177
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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