Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäpulssi 1064 nm Nd-YAG Laser vs. TCA 20 % keratosis pilariksen hoidossa

sunnuntai 1. elokuuta 2021 päivittänyt: Dina Saadi, Cairo University

Pitkän pulssin 1064 nm Nd-YAG-laserin kliininen ja dermoskooppinen arviointi verrattuna trikloorietikkahappoon 20 % keratosis pilariksen hoidossa

Keratosis pilaris (KP) on yleinen keratinisaatiohäiriö. KP:lle on olemassa erilaisia ​​​​hoitomenetelmiä, joiden tulokset vaihtelevat. Nd:YAG-laser ja kemiallinen kuorinta ovat yksi näistä hoitomenetelmistä, mutta kirjallisuudessa ei ole tarpeeksi näyttöä niiden tehokkuudesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla pitkäpulssi-Nd:YAG-laserin ja 20 % trikloorietikkahapon tehoa keratosis pilariksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keratosis pilaris (KP) on ihon karvatuppien keratinisoitumisen geneettinen sairaus. Se on hyvin yleinen hyvänlaatuinen sairaus, joka ilmenee pieninä, karkeina follikulosentrisinä keratoottisina papuleina, joita usein kuvataan kananlihaksina, kanan ihona tai kananlihaksina, tyypillisillä kehon alueilla, erityisesti olkavarsien ja reisien ulkopinnalla.

Trikloorietikkahappo (TCA) on eräänlainen kemiallinen kuorinta, joka saadaan etikkahaposta klooraamalla 3 vety-ionia. Se voi aiheuttaa proteiinien ja solujen koagulatiivisen nekroosin. Vaikutussyvyys riippuu useista tekijöistä, kuten levitettyjen kerrosten lukumäärästä ja sen yhdistelmästä sen vaikutusta tehostavien aineiden kanssa.

Nd: YAG-laser on eräänlainen karvanpoistolaite, joka toimii 1064 nm:n aallonpituudella. Tämä aallonpituus mahdollistaa vähemmän absorption epidermissä. Melaniini imeytyy vähemmän, mikä johtaa pienempään sivuvaikutukseen ja parempaan sietokykyyn, mutta vähemmän tehoon tummaihoisilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Kasr Alainy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on KP.
  • Potilaat, joilla on KP, joka vaikuttaa vartalon takaosaan, käsivarsiin, reisiin, käsivarsiin, jalkoihin ja pakaraan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilaat, jotka olivat suorittaneet laserhoitoa KP:lle 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • Potilaat, joilla on ollut suun kautta otettavia retinoideja 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • Potilaat, joilla on ollut hypertrofisia arpia tai keloideja.
  • Potilaat, jotka käyttivät jotakin paikallista hoitoa kuukautta ennen istuntoa.
  • Potilaat, joilla on akne, joka vaikuttaa samoihin keratosis pilariksen alueisiin.
  • Potilaat, joilla on aktiivisia ihosairauksia, jotka vaikuttavat KP-alueeseen esim. follikuliitti ja ekseema.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nd-YAG laser
Laser karvanpoisto
Laite: Nd-YAG laser
laserkarvojen poistolaite
Muut nimet:
  • 1064 nm laser
Kokeellinen: TCA 20 %
kemiallinen kuorinta
Lääke: TCA 20 %
kemiallinen kuorinta
Muut nimet:
  • Trikloorietikkahappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KP:n kliinisten ja dermoskooppisten tulosten muutos Nd-YAG-laserilla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
muutos KP:n karheudessa ja värissä kliinisen pistemäärän perusteella 4 Nd-YAG-laser-istunnon jälkeen. pisteet vaihtelevat 0-4. jossa 0 ei ole muutosta ja 4 on erinomainen parannus
4 kuukautta
Muutos kliinisissä ja dermoskooppisissa pisteissä KP:lla TCA:lla 20 %
Aikaikkuna: 4 kuukautta
muutos KP:n karheudessa ja värissä kliinisen tuloksen perusteella 4 TCA 20 % -kuorinnan jälkeen. pisteet vaihtelevat 0-4. jossa 0 ei ole muutosta ja 4 on erinomainen parannus
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nd-YAG-laserin ja TCA:n turvallisuus ja siedettävyys 20 % KP:n hoidossa: haittatapahtumat
Aikaikkuna: 4 kuukautta
mahdolliset hoitomenetelmien haittavaikutukset
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Akmal Saad, professor, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • las177

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratosis pilaris

Kliiniset tutkimukset Nd-YAG laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa