Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длинноимпульсный Nd-YAG-лазер с длиной волны 1064 нм по сравнению с TCA 20% при лечении фолликулярного кератоза

1 августа 2021 г. обновлено: Dina Saadi, Cairo University

Клиническая и дерматоскопическая оценка длинноимпульсного Nd-YAG лазера с длиной волны 1064 нм в сравнении с 20% трихлоруксусной кислотой при лечении фолликулярного кератоза

Волосяной кератоз (КП) является распространенным нарушением кератинизации. Существуют различные методы лечения КП с переменными результатами. Nd:YAG-лазер и химический пилинг входят в число этих методов лечения, однако в литературе недостаточно доказательств их эффективности. Целью данного исследования является оценка и сравнение эффективности длинноимпульсного лазера Nd:YAG и 20% трихлоруксусной кислоты при лечении фолликулярного кератоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Волосяной кератоз (КП) — генетическое нарушение ороговения волосяных фолликулов кожи. Это очень распространенное доброкачественное состояние, которое проявляется в виде небольших шероховатых фолликулоцентрических кератотических папул, часто описываемых как «куриные шишки», «куриная кожа» или «мурашки по коже», на характерных участках тела, особенно на внешней стороне плеч и бедер.

Трихлоруксусная кислота (ТСА) — это тип химического пилинга, который получают из уксусной кислоты путем хлорирования трех ионов водорода. Он может вызвать коагуляционный некроз белков и клеток. Глубина действия зависит от различных факторов, например, от количества нанесенных слоев и комбинации с веществами, усиливающими его действие.

Лазер Nd: YAG — это устройство для удаления волос, работающее на длине волны 1064 нм. Эта длина волны обеспечивает меньшее поглощение в эпидермисе. Он меньше поглощается меланином, что приводит к меньшему побочному эффекту и лучшей переносимости, но меньшей эффективности у темнокожих пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет с КП.
  • Пациенты с КП, поражающие заднюю часть туловища, руки, бедра, предплечья, ноги и ягодицы.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие самки.
  • Пациенты, которым проводилось какое-либо лазерное лечение КП в течение 6 месяцев до исследования.
  • Пациенты с историей пероральных ретиноидов в течение 3 месяцев до исследования.
  • Пациенты с гипертрофическими рубцами или келоидами в анамнезе.
  • Пациенты, которые использовали какое-либо местное лечение за месяц до сеанса.
  • Пациенты с акне, поражающие одни и те же участки фолликулярного кератоза.
  • Пациенты с активными кожными заболеваниями, поражающими область, пораженную КП, например. фолликулит и экзема.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Nd-YAG лазер
лазерное удаление волос
Устройство: Nd-YAG лазер
устройство для лазерной эпиляции
Другие имена:
  • Лазер 1064 нм
Экспериментальный: ТСА 20%
Химический пилинг
Лекарство: ТСА 20%
Химический пилинг
Другие имена:
  • Трихлоруксусная кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клинических и дерматоскопических показателей КП с помощью лазера Nd-YAG
Временное ограничение: 4 месяца
изменение шероховатости и цвета КП по клинической шкале после 4 сеансов Nd-YAG лазера. оценка колеблется от 0 до 4. где 0 — без изменений, 4 — отличное улучшение
4 месяца
Изменение клинических и дерматоскопических показателей КП при ТЦА 20%
Временное ограничение: 4 месяца
изменение шероховатости и цвета КП по клинической шкале после 4 сеансов ТСА 20% пилинга. оценка колеблется от 0 до 4. где 0 — без изменений, 4 — отличное улучшение
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
безопасность и переносимость лазера Nd-YAG и ТСА 20% при лечении КП: нежелательные явления
Временное ограничение: 4 месяца
побочные эффекты методов лечения, если таковые имеются
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Akmal Saad, professor, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • las177

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Nd-YAG лазер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться