ラベンダーのアロマテラピーと冷暖房がドレーン抜去時の痛みに及ぼす効果
調査の概要
詳細な説明
腹部手術後、腹腔内にドレナージ チューブを留置するのが一般的です。 ドレーンの適用は重要なイニシアチブですが、除去プロセス中に引き起こされる激しい痛みも制御する必要があります。 外科用シリコンドレーンの除去中は、痛みや不快感が引き続き問題となります。 文献では、患者はシリコンドレーンの除去を非常に苦痛を伴う処置であると説明しています。 ドレーン除去中に適用される鎮痛薬は、急性疼痛の治療に一般的に使用される方法の 1 つです。 しかし、薬理学的治療に対する患者の反応はさまざまであり、これらの薬剤で疼痛を完全に制御することはできないという事実は、重度の疼痛の制御において、薬理学的薬剤に加えて非薬理学的方法の使用を必要とします。
疼痛管理に使用される非薬理学的方法の 1 つは、寒冷塗布です。 冷やすと、代謝が遅くなり、組織の酸素と栄養の必要量が減少し、炎症、けいれん、浮腫が抑えられるため、神経終末への圧力と緊張が解消されます。末梢神経の伝導速度を遅らせたり遮断したりすることにより、鎮痛効果を生み出します。 さらに、ゲート制御メカニズムでタッチ受容体を刺激することにより、内因性オピオイドの放出を増加させ、それによって痛みを軽減します。
エッセンシャル オイルを使用したアロマセラピーは現在、英国、オーストラリア、カナダ、ニュージーランド、ドイツ、スイスの多くの医療専門家によって、患者のケアの一環として痛みやストレスを軽減するために使用されています。 この目的で使用されるエッセンシャル オイルの効果を調べる場合。血液やリンパの循環を促進し、筋肉のけいれんを和らげ、鎮静効果があるとされています。 エッセンシャルオイルのこれらの効果は、皮膚から吸収され、嗅覚を刺激することが報告されています. 文献では、油中のいくつかの既知または未知の鎮痛成分が、脳幹におけるドーパミン、エンドルフィン、ノルアドレナリン、セロトニンなどの物質の放出に影響を与え、その結果として形成されると言われている鎮痛特性を持っていることが強調されています。 .
アロマセラピーの生理学的および心理的効果は、補完医療において長い間知られています。 ラベンダーオイルは、健康な被験者と実験的侵害受容における気分の向上と鎮痛特性に関連付けられています. この治療法は、集中治療室での包帯交換、緩和ケア、陣痛のコントロール、および慢性疼痛など、さまざまな痛みを軽減するために臨床現場で使用され、成功を収めています。 不安を和らげ、気分を改善するためにこの療法を使用することを説明する多数の研究があります. 限られた研究では、アロマセラピーは出産する女性に有益であり、鎮痛剤の必要性を軽減することが示されています.
患者の生理学的および心理的状態に対するラベンダーオイルの潜在的なプラスの効果と、痛みのメカニズムに対する冷暖房のプラスの効果を考慮して、私たちの研究は、ラベンダーアロマセラピーと冷暖房の有効性を決定するために計画されました。ドレン除去プロセス。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Muğla
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Mugla、Muğla、七面鳥、48000
- Mugla sitki Kocman University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで、
- 意識的で、方向性があり、協力的であり、
- トルコ語を話し、理解できる
- シリコンドレーンでの手術後
- 全身状態安定、
- 研究に参加するために書面および口頭で同意を得た患者が含まれます。
除外基準:
- 喘息、気管支炎、慢性閉塞性肺疾患の患者
- 化粧品の香料による接触皮膚炎患者
- 妊娠中の患者
- 全身状態の悪い患者
- 志向的で非協力的な患者
- 同意が得られない患者は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:対照群
診療所の通常の治療と看護ケアは、申請なしで患者に適用されます。 診療所でのシリコンドレーン除去中に対照群に適用されるルーチンの介入:
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実験的:コールド アプリケーション グループ
患者は、数値評価スケールでシリコンドレーンのために感じる痛みをマークします。
-10 ° C の温度と均一な分布を持つゲル パッドは、患者がシリコン ドレーンと完全に接触するように配置されます。鎮痛効果があるため、冷気塗布中に 1 分ごとに測定することにより、患者の皮膚温度が 13.6 °C になると塗布が終了し、医師は患者の準備が整ったことを通知されます。患者は数値評価スケールから痛みを再度マークします。手続き直後。
患者は、シリコンドレーンを取り外してから 15 分後に数値評価尺度に記入します。
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痛みを軽減するために、ドレーンを除去する前にドレーンの周囲を冷やします。
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実験的:ラベンダーオイルグループ
研究を受け入れるすべての患者は、ラベンダーへの感受性を排除するための手順の前にラベンダーオイルについてテストされます. ラベンダー グループの患者には、シリコン ドレーンを取り外す 15 分前に、ラベンダー オイルで覆われたフェイス マスクを使用して酸素を供給します。 2% ラベンダー オイル 2 滴を綿棒で酸素フェイス マスクの内側に塗布します。 患者は、数値評価スケールでシリコーンドレーンのために感じる痛みをマークします.患者は、手順の直後に数値評価スケールから痛みを再びマークします.患者は、除去の15分後に数値評価スケールに記入します.シリコンドレイン。 |
痛みを軽減するために、ドレーンを抜く前にラベンダーオイルを吸入します。
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実験的:酸素投与
患者様には施術についてご説明いたします。
研究への参加に同意する患者の同意が得られます。
酸素投与群の患者には、シリコンドレーンを取り外す 15 分前にフェイスマスクを使用して 2 lt/min の酸素が供給されます。
患者は、シリコンドレーンによる痛みを数値評価尺度でマークします。
患者は、手順の直後に数値評価尺度から痛みを再度マークします。
患者は、シリコンドレーンを取り外してから 15 分後に数値評価尺度に記入します。
施術前、施術終了後、15分後にバイタルサインを測定します。
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痛みを軽減するために、ドレーンを抜く前に酸素を吸入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドレーン抜去前の痛みレベル
時間枠:ドレン抜きの15分前
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ドレーンを除去する前のすべての患者(ラベンダー油、冷気適用、酸素投与および対照群)の疼痛スコアは、数値評価尺度(NRS)を使用して評価されました。
数値評価尺度は、数値では測定できない痛みのレベルをデジタル化するために使用されます。
この尺度では、患者は自分の痛みを数字で説明するように求められます。痛みがない場合は「0」、耐えられないほどの痛みを「10」とします。
このスコアリング方式では、3 点未満が軽度の痛み、3 ~ 6 点が中等度の痛み、6 点以上が重度の痛みを示します。
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ドレン抜きの15分前
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ドレーン抜去直後の痛みレベル
時間枠:ドレンを抜いたところ。
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ドレーンが取り除かれるとすぐに、数値評価尺度 (NRS) を使用して、すべての患者 (ラベンダー オイル、冷暖房、酸素投与および対照群) の疼痛スコアが評価されました。
数値評価尺度は、数値では測定できない痛みのレベルをデジタル化するために使用されます。
この尺度では、患者は自分の痛みを数字で説明するように求められます。痛みがない場合は「0」、耐えられないほどの痛みを「10」とします。
このスコアリング方式では、3 点未満が軽度の痛み、3 ~ 6 点が中等度の痛み、6 点以上が重度の痛みを示します。
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ドレンを抜いたところ。
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ドレーン抜去後の痛みレベル
時間枠:ドレン抜きから15分後
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ドレーンが除去された後、数値評価尺度 (NRS) を使用して評価されたすべての患者 (ラベンダー オイル、冷暖房、酸素投与および対照群) の疼痛スコアが評価されました。
数値評価尺度は、数値では測定できない痛みのレベルをデジタル化するために使用されます。
この尺度では、患者は自分の痛みを数字で説明するように求められます。痛みがない場合は「0」、耐えられないほどの痛みを「10」とします。
このスコアリング方式では、3 点未満が軽度の痛み、3 ~ 6 点が中等度の痛み、6 点以上が重度の痛みを示します。
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ドレン抜きから15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドレン除去前の酸素飽和度 (SPO2)
時間枠:ドレン抜きの15分前
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ドレーンを除去する前に、すべての患者(ラベンダーオイル、寒さの適用、酸素投与および対照群)の酸素飽和レベル(SPO2)(パーセント)を測定しました。
研究者は、信頼性が高く、使いやすく、キャリブレーションを必要とせず、適用時に患者に痛みを引き起こさない「パルスオキシメータ」デバイスを使用して、皮下動脈血の酸素飽和度を測定しました。
酸素飽和度 (SpO2) (パーセント) の正常値は、96 ~ 98% として受け入れられました。
検査者がプローブを末梢(患者の指)に当てた後、末梢から受信した信号と、脈波サンプルが投影された画像スクリーン(モニター)上の値を酸素飽和度として記録した。
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ドレン抜きの15分前
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ドレン除去直後の酸素飽和度 (SPO2)
時間枠:ドレンを抜いたらすぐ
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ドレーンを抜くとすぐに、すべての患者(ラベンダーオイル、冷暖房、酸素投与群、対照群)の酸素飽和度(SPO2)(パーセント)を測定しました。信頼性が高く、使いやすく、キャリブレーションを必要とせず、その適用時に患者に苦痛を与えない「酸素濃度計」デバイス。
酸素飽和度 (SpO2) (パーセント) の正常値は、96 ~ 98% として受け入れられました。
検査者がプローブを末梢(患者の指)に当てた後、末梢から受信した信号と、脈波サンプルが投影された画像スクリーン(モニター)上の値を酸素飽和度として記録した。
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ドレンを抜いたらすぐ
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ドレン除去後の酸素飽和度 (SPO2)
時間枠:ドレン抜きから15分後
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ドレーン除去後、すべての患者(ラベンダー油、冷暖房、酸素投与および対照群)の酸素飽和レベル(SPO2)(パーセント)を測定しました。
研究者は、信頼性が高く、使いやすく、キャリブレーションを必要とせず、適用時に患者に痛みを引き起こさない「パルスオキシメータ」デバイスを使用して、皮下動脈血の酸素飽和度を測定しました。
酸素飽和度 (SpO2) (パーセント) の正常値は、96 ~ 98% として受け入れられました。
検査者がプローブを末梢(患者の指)に当てた後、末梢から受信した信号と、脈波サンプルが投影された画像スクリーン(モニター)上の値を酸素飽和度として記録した。
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ドレン抜きから15分後
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ドレーン除去前の収縮期および拡張期血圧
時間枠:ドレン抜きの15分前
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ドレーン除去前に、すべての患者(ラベンダー油、冷気塗布、酸素投与および対照群)の血圧(mm/Hg)を測定しました。
血圧測定は、収縮期および拡張期血圧を測定できる従来のカフ付き血圧計を使用して実行されました。その信頼性は、国際基準に従って承認され、技術研究所で一定期間会社によって校正されました。
血圧計のカフは、腕の 2/3 を覆うように結ぶことで収縮期血圧より 20 mm/Hg 高い圧力まで膨らませ、研究者が測定を行います。
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ドレン抜きの15分前
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ドレーン除去直後の収縮期および拡張期血圧
時間枠:ドレンを抜いたらすぐ
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すべての患者(ラベンダー油、冷暖房、酸素投与および対照群)のドレーン除去血圧(mm/Hg)を測定した。
血圧測定は、収縮期および拡張期血圧を測定できる従来のカフ付き血圧計を使用して実行されました。その信頼性は、国際基準に従って承認され、技術研究所で一定期間会社によって校正されました。
血圧計のカフは、腕の 2/3 を覆うように結ぶことで収縮期血圧より 20 mm/Hg 高い圧力まで膨らませ、研究者が測定を行います。
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ドレンを抜いたらすぐ
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ドレーン除去後の収縮期および拡張期血圧
時間枠:ドレン抜きから15分後
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ドレーン除去後、すべての患者(ラベンダーオイル、冷やし、酸素投与および対照群)の血圧(mm/Hg)を測定しました。
血圧測定は、収縮期および拡張期血圧を測定できる従来のカフ付き血圧計を使用して実行されました。その信頼性は、国際基準に従って承認され、技術研究所で一定期間会社によって校正されました。
血圧計のカフは、腕の 2/3 を覆うように結ぶことで収縮期血圧より 20 mm/Hg 高い圧力まで膨らませ、研究者が測定を行います。
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ドレン抜きから15分後
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ドレーン抜去前の脈拍数
時間枠:ドレン抜きの15分前
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すべての患者(ラベンダーオイル、冷暖房、酸素投与、および対照群)のドレーン除去前の脈拍数(分)を測定しました。
脈拍は、研究者が表在動脈を触診し(手で触れて)、1分間感じた拍動を数えることによって得られました。
毎分60から100回の拍動は、成人にとって正常であると考えられていました.
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ドレン抜きの15分前
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ドレーン抜去直後の脈拍数
時間枠:ドレンを抜いたらすぐ
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すべての患者(ラベンダー油、冷気適用、酸素投与および対照群)のドレーン除去脈拍数(分)が測定されるとすぐに。
脈拍は、研究者が表在動脈を触診し(手で触れて)、1分間感じた拍動を数えることによって得られました。
毎分60から100回の拍動は、成人にとって正常であると考えられていました.
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ドレンを抜いたらすぐ
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ドレーン抜去後の脈拍数
時間枠:ドレン抜きから15分後
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ドレーン除去後、すべての患者(ラベンダーオイル、冷暖房、酸素投与、対照群)の脈拍数(分)を測定しました。
脈拍は、研究者が表在動脈を触診し(手で触れて)、1分間感じた拍動を数えることによって得られました。
毎分60から100回の拍動は、成人にとって正常であると考えられていました.
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ドレン抜きから15分後
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ドレーン除去前の呼吸数
時間枠:ドレン抜きの15分前
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ドレーン除去前に、すべての患者(ラベンダー油、冷気塗布、酸素投与および対照群)の呼吸数(分)を測定しました。
呼吸数は、1分間あたりの横隔膜の動きの数によって測定されました。
安静時の成人の呼吸数は、1 分間に 12 ~ 20 回が正常と考えられていました。
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ドレン抜きの15分前
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ドレーン抜去直後の呼吸数
時間枠:ドレンを抜いたらすぐ
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すべての患者(ラベンダー油、冷気適用、酸素投与および対照群)のドレーン除去呼吸速度(分)が測定されるとすぐに。
呼吸数は、1分間あたりの横隔膜の動きの数によって測定されました。
安静時の成人の呼吸数は、1 分間に 12 ~ 20 回が正常と考えられていました。
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ドレンを抜いたらすぐ
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ドレーン除去後の呼吸数
時間枠:ドレン抜きから15分後
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ドレーンを除去した後、すべての患者(ラベンダーオイル、冷気、酸素投与、対照群)の呼吸数(分)を測定しました。
呼吸数は、1分間あたりの横隔膜の動きの数によって測定されました。
安静時の成人の呼吸数は、1 分間に 12 ~ 20 回が正常と考えられていました。
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ドレン抜きから15分後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Murat Urkan, Assoc.Prof.、Muğla Sıtkı Koçman University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Cooke B, Ernst E. Aromatherapy: a systematic review. Br J Gen Pract. 2000 Jun;50(455):493-6.
- Arıoğlu, B. (2012). The effect of progressive muscle relaxation exercise on pain before chest tube removal. Master's thesis, Çukurova University, Adana.
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- Steen M, Cooper K, Marchant P, Griffiths-Jones M, Walker J. A randomised controlled trial to compare the effectiveness of ice-packs and Epifoam with cooling maternity gel pads at alleviating postnatal perineal trauma. Midwifery. 2000 Mar;16(1):48-55. doi: 10.1054/midw.1999.0188.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹部大手術の臨床試験
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Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES)中国
コールドアプリケーションの臨床試験
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Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... と他の協力者完了
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者募集
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Direction Centrale du Service de Santé des Arméesわからない
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University募集平時および緊急事態における食糧不安の人々における健康的な食糧アクセスの改善アメリカ