Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky levandulové aromaterapie a aplikace chladu na bolest při odstraňování drénu

14. června 2022 aktualizováno: Cemile Celebi, Muğla Sıtkı Koçman University
Tato studie hodnotí vliv levandulové aromaterapie a aplikace chladu na bolest při odstraňování drénu. Vyšetřovatelé předpokládají, že neexistuje žádný rozdíl v prevenci bolesti mezi inhalací levandulového oleje a lokální aplikací chladu.

Přehled studie

Detailní popis

Je běžnou praxí umístit drenážní hadičku do dutiny břišní po břišní operaci. Přestože je aplikace drénu důležitou iniciativou, měla by být pod kontrolou také silná bolest způsobená během procesu odstraňování. Bolest a nepohodlí jsou i nadále problémem při odstraňování chirurgických silikonových drénů. V literatuře pacienti popisují odstranění silikonového drénu jako velmi bolestivý zákrok. Analgetika aplikovaná při odstraňování drénu patří mezi běžně používané metody v léčbě akutní bolesti. Avšak skutečnost, že odpověď pacienta na farmakologickou léčbu je proměnlivá a bolest nelze těmito prostředky zcela tlumit, vyžaduje při tlumení silné bolesti vedle farmakologických prostředků použití i nefarmakologických metod.

Jednou z nefarmakologických metod používaných při tlumení bolesti je aplikace chladu. Aplikace za studena snižuje potřebu kyslíku a živin tkání zpomalením metabolismu a eliminuje tlak a napětí na nervová zakončení omezením zánětů, křečí a otoků; Vytváří analgetický účinek tím, že zpomaluje nebo blokuje rychlost vedení periferních nervů. Kromě toho zvyšuje uvolňování endogenních opioidů stimulací dotykových receptorů mechanismem ovládání brány, čímž snižuje bolest.

Aromaterapie využívající esenciální oleje je nyní používána mnoha zdravotníky ve Velké Británii, Austrálii, Kanadě, Novém Zélandu, Německu a Švýcarsku jako součást péče o pacienty ke snížení bolesti a stresu. Když se zkoumají účinky éterických olejů používaných k tomuto účelu; Je vidět, že zrychluje krevní a lymfatický oběh, uvolňuje svalové křeče a má uklidňující účinky. Uvádí se, že tyto účinky esenciálních olejů se vstřebávají z kůže a stimulují čich. V literatuře je zdůrazněno, že některé známé nebo neznámé analgetické složky v olejích ovlivňují uvolňování látek, jako je dopamin, endorfin, noradrenalin a serotonin v mozkovém kmeni, a že mají analgetické vlastnosti, které se údajně tvoří v důsledku .

Fyziologické a psychologické účinky aromaterapie jsou v doplňkové medicíně již dlouho známy. Levandulový olej je spojován se svými vlastnostmi zlepšujícími náladu a analgetickými vlastnostmi u zdravých jedinců a experimentální nocicepcí. Tato terapie byla úspěšně použita v klinických podmínkách ke zmírnění široké škály bolesti, jako je výměna převazů na jednotce intenzivní péče, paliativní péče, pro kontrolu porodních bolestí a chronické bolesti. Existuje mnoho studií popisujících použití této terapie ke zmírnění úzkosti a zlepšení nálady. Omezené studie prokázaly, že aromaterapie je prospěšná pro ženy po porodu a snižuje potřebu léků proti bolesti.

Vzhledem k potenciálnímu pozitivnímu vlivu levandulového oleje na fyziologický a psychický stav pacienta a pozitivnímu vlivu aplikace chladu na mechanismus bolesti byla naše studie naplánována ke zjištění účinnosti levandulové aromaterapie a aplikace chladu při potlačování bolesti, která se vyskytuje během proces odstraňování odtoku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Muğla
      • Mugla, Muğla, Krocan, 48000
        • Mugla sitki Kocman University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-80 let,
  • Být vědomý, orientovaný a spolupracovat,
  • umí mluvit a rozumět turecky,
  • Po operaci se silikonovými drény
  • Celkový stav stabilní,
  • Budou zahrnuti pacienti, kteří obdrželi písemný a ústní souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s astmatem, bronchitidou, chronickou obstrukční plicní nemocí
  • Pacienti s kontaktní dermatitidou proti kosmetickým vůním
  • Pacientky, které jsou těhotné
  • Pacienti se špatným celkovým stavem
  • Orientovaní, nespolupracující pacienti
  • Pacienti, jejichž souhlas nebude přijat, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina

Běžná léčba a ošetřovatelská péče kliniky bude pacientům aplikována bez aplikace.

Rutinní intervence aplikované na kontrolní skupinu při odstraňování silikonového drénu na klinice:

  1. Pacient bude o postupu informován.
  2. Bude získán souhlas pacienta, který souhlasí s účastí ve studii.
  3. Pacient označí bolest, kterou pociťuje v důsledku silikonového drénu, na číselné stupnici.
  4. Pacient si bolest označí znovu z numerické hodnotící škály ihned po výkonu.
  5. Pacient naplní číselnou stupnici hodnocení 15 minut po odstranění silikonového drénu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Studená aplikační skupina
Pacient označí bolest, kterou pociťuje v důsledku silikonového drénu, na číselné stupnici. Gelový polštářek s teplotou -10°C a homogenním rozložením při ochlazení bude umístěn tak, aby byl pacient v plném kontaktu se silikonovým drénem. Protože teplota kůže musí klesnout pod 13,6°C, aby aplikace za studena měla lokální analgetický účinek, aplikace bude ukončena při teplotě kůže pacienta 13,6 °C měřením každou minutu během aplikace chladu a lékař bude informován, že pacient je připraven. Pacient znovu označí bolest z číselné hodnotící stupnice bezprostředně po zákroku. Pacient naplní číselnou stupnici hodnocení 15 minut po odstranění silikonového drénu.
Ke snížení bolesti se aplikuje chlad kolem drénu před odstraněním drénu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina levandulového oleje

Všichni pacienti, kteří přijmou studii, budou před výkonem testováni na levandulový olej, aby se vyloučila citlivost na levanduli. Pacientům ve skupině levandule bude podán kyslík pomocí masky na obličej s levandulovým olejem 15 minut před odstraněním silikonového drénu. Dvě kapky 2% levandulového oleje se nanesou vatovým tamponem do kyslíkové masky.

Pacient označí bolest, kterou pociťuje v důsledku silikonového drénu, na numerické hodnotící škále. Pacient označí bolest znovu z numerické hodnotící škály ihned po výkonu. Pacient naplní numerickou hodnotící škálu 15 minut po odstranění silikonový odtok.

Ke snížení bolesti se levandulový olej před odstraněním drénu inhaluje.
EXPERIMENTÁLNÍ: Podávání kyslíku
Pacient bude o postupu informován. Bude získán souhlas pacienta, který souhlasí s účastí ve studii. Pacientům ve skupině s podáváním kyslíku bude podáno 2 l/min kyslíku s obličejovou maskou 15 minut před odstraněním silikonového drénu. Pacient označí bolest, kterou pociťuje v důsledku silikonového drénu, na číselné stupnici. Pacient si ihned po zákroku znovu označí bolest z numerické hodnotící stupnice. Pacient naplní číselnou stupnici hodnocení 15 minut po odstranění silikonového drénu. Před zákrokem, jakmile zákrok skončí a 15 minut po zákroku, budou pacientovi změřeny vitální funkce.
Ke snížení bolesti je před odstraněním drénu inhalován kyslík.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti před odstraněním drénu
Časové okno: 15 minut před odstraněním odtoku
Skóre bolesti všech pacientů (levandulový olej, aplikace chladu, podávání kyslíku a kontrolní skupina) před odstraněním drénu bylo hodnoceno pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Numeric Rating Scale se používá k digitalizaci úrovně bolesti, kterou nelze měřit numericky. V této škále jsou pacienti požádáni, aby svou bolest popsali čísly, přičemž „0“ znamená bezbolestnost a „10“ znamená nejvyšší nesnesitelnou bolest. Podle tohoto bodovacího systému méně než 3 body značí mírnou bolest, 3-6 bodů střední bolest a více než 6 bodů silnou bolest.
15 minut před odstraněním odtoku
Úroveň bolesti ihned po odstranění odtoku
Časové okno: jakmile je odtok odstraněn.
Jakmile byl drén odstraněn, skóre bolesti všech pacientů (levandulový olej, aplikace chladu, podávání kyslíku a kontrolní skupina) bylo hodnoceno pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Numeric Rating Scale se používá k digitalizaci úrovně bolesti, kterou nelze měřit numericky. V této škále jsou pacienti požádáni, aby svou bolest popsali čísly, přičemž „0“ znamená bezbolestnost a „10“ znamená nejvyšší nesnesitelnou bolest. Podle tohoto bodovacího systému méně než 3 body značí mírnou bolest, 3-6 bodů střední bolest a více než 6 bodů silnou bolest.
jakmile je odtok odstraněn.
Úroveň bolesti po odstranění drenáže
Časové okno: 15 minut po odstranění odtoku
Po odstranění drénu bylo skóre bolesti všech pacientů (levandulový olej, aplikace chladu, podávání kyslíku a kontrolní skupina) hodnoceno pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Numeric Rating Scale se používá k digitalizaci úrovně bolesti, kterou nelze měřit numericky. V této škále jsou pacienti požádáni, aby svou bolest popsali čísly, přičemž „0“ znamená bezbolestnost a „10“ znamená nejvyšší nesnesitelnou bolest. Podle tohoto bodovacího systému méně než 3 body značí mírnou bolest, 3-6 bodů střední bolest a více než 6 bodů silnou bolest.
15 minut po odstranění odtoku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Saturace kyslíkem (SPO2) před odstraněním odtoku
Časové okno: 15 minut před odstraněním odtoku
Před odstraněním drénu byla změřena hladina saturace kyslíkem (SPO2) (procento) všech pacientů (levandulový olej, aplikace chladu, podávání kyslíku a kontrolní skupina). Výzkumník měřil saturaci kyslíku v podkožní arteriální krvi přístrojem „Pulse oxymeter“, který je spolehlivý, snadno se používá, nevyžaduje kalibraci a nezpůsobuje pacientovi bolest při jeho aplikaci. Normální hodnota saturace kyslíkem (SpO2) (procenta) byla přijata jako 96-98 %. Po umístění sondy do periferie (na prst pacienta) vyšetřovatelem byl signál přijatý z periferie a hodnota na obrazovce (monitoru), kam byl promítán vzorek pulzní vlny, zaznamenána jako saturace kyslíkem.
15 minut před odstraněním odtoku
Saturace kyslíkem (SPO2) ihned po odstranění odtoku
Časové okno: jakmile dojde k odstranění odtoku
Ihned po odstranění drénu byla měřena hladina saturace kyslíkem (SPO2) (procento) všech pacientů (levandulový olej, aplikace chladu, podávání kyslíku a kontrolní skupina). oxymetr“, který je spolehlivý, snadno ovladatelný, nevyžaduje kalibraci a nezpůsobuje pacientovi bolest při jeho aplikaci. Normální hodnota saturace kyslíkem (SpO2) (procenta) byla přijata jako 96-98 %. Po umístění sondy do periferie (na prst pacienta) vyšetřovatelem byl signál přijatý z periferie a hodnota na obrazovce (monitoru), kam byl promítán vzorek pulzní vlny, zaznamenána jako saturace kyslíkem.
jakmile dojde k odstranění odtoku
Saturace kyslíkem (SPO2) po odstranění drénu
Časové okno: 15 minut po odstranění odtoku
Po odstranění drénu byla měřena hladina saturace kyslíkem (SPO2) (procento) všech pacientů (levandulový olej, aplikace chladu, podávání kyslíku a kontrolní skupina). Výzkumník měřil saturaci kyslíku v podkožní arteriální krvi přístrojem „Pulse oxymeter“, který je spolehlivý, snadno se používá, nevyžaduje kalibraci a nezpůsobuje pacientovi bolest při jeho aplikaci. Normální hodnota saturace kyslíkem (SpO2) (procenta) byla přijata jako 96-98 %. Po umístění sondy do periferie (na prst pacienta) vyšetřovatelem byl signál přijatý z periferie a hodnota na obrazovce (monitoru), kam byl promítán vzorek pulzní vlny, zaznamenána jako saturace kyslíkem.
15 minut po odstranění odtoku
Systolický a diastolický krevní tlak před odstraněním drénu
Časové okno: 15 minut před odstraněním odtoku
Před odstraněním drénu byl změřen krevní tlak (mm/Hg) všech pacientů (levandulový olej, aplikace chladu, podávání kyslíku a kontrolní skupina). Měření krevního tlaku bylo prováděno pomocí klasického manžetového tlakoměru, který dokáže měřit systolický a diastolický krevní tlak, jehož spolehlivost byla schválena podle mezinárodních standardů a kalibrována společností v technických laboratořích po určitá období. Manžeta tlakoměru se nafoukne na 20 mm/Hg nad systolický tlak přivázáním k pokrytí 2/3 paže a měření provede výzkumník.
15 minut před odstraněním odtoku
Systolický a diastolický krevní tlak ihned po odstranění drénu
Časové okno: jakmile dojde k odstranění odtoku
Po odstranění drénu byl změřen krevní tlak (mm/Hg) všech pacientů (levandulový olej, aplikace chladu, podávání kyslíku a kontrolní skupina). Měření krevního tlaku bylo prováděno pomocí klasického manžetového tlakoměru, který dokáže měřit systolický a diastolický krevní tlak, jehož spolehlivost byla schválena podle mezinárodních standardů a kalibrována společností v technických laboratořích po určitá období. Manžeta tlakoměru se nafoukne na 20 mm/Hg nad systolický tlak přivázáním k pokrytí 2/3 paže a měření provede výzkumník.
jakmile dojde k odstranění odtoku
Systolický a diastolický krevní tlak po odstranění drénu
Časové okno: 15 minut po odstranění odtoku
Po odstranění drénu byl změřen krevní tlak (mm/Hg) všech pacientů (levandulový olej, aplikace chladu, podávání kyslíku a kontrolní skupina). Měření krevního tlaku bylo prováděno pomocí klasického manžetového tlakoměru, který dokáže měřit systolický a diastolický krevní tlak, jehož spolehlivost byla schválena podle mezinárodních standardů a kalibrována společností v technických laboratořích po určitá období. Manžeta tlakoměru se nafoukne na 20 mm/Hg nad systolický tlak přivázáním k pokrytí 2/3 paže a měření provede výzkumník.
15 minut po odstranění odtoku
Tepová frekvence před odstraněním drénu
Časové okno: 15 minut před odstraněním odtoku
Před odstraněním drénu byla změřena tepová frekvence (min) všech pacientů (levandulový olej, aplikace chladu, podávání kyslíku a kontrolní skupina). Puls byl získán tak, že vyšetřovatel prohmatal povrchové tepny (dotykem ruky) a počítal tepy pociťované po dobu jedné minuty. 60 až 100 tepů za minutu bylo pro dospělého považováno za normální.
15 minut před odstraněním odtoku
Tepová frekvence, jakmile dojde k odstranění drenáže
Časové okno: jakmile dojde k odstranění odtoku
Jakmile byla změřena tepová frekvence (min) odstranění drénu u všech pacientů (levandulový olej, aplikace chladu, podávání kyslíku a kontrolní skupina). Puls byl získán tak, že vyšetřovatel prohmatal povrchové tepny (dotykem ruky) a počítal tepy pociťované po dobu jedné minuty. 60 až 100 tepů za minutu bylo pro dospělého považováno za normální.
jakmile dojde k odstranění odtoku
Tepová frekvence po odstranění drénu
Časové okno: 15 minut po odstranění odtoku
Po odstranění drénu byla měřena tepová frekvence (min) všech pacientů (levandulový olej, aplikace chladu, podávání kyslíku a kontrolní skupina). Puls byl získán tak, že vyšetřovatel prohmatal povrchové tepny (dotykem ruky) a počítal tepy pociťované po dobu jedné minuty. 60 až 100 tepů za minutu bylo pro dospělého považováno za normální.
15 minut po odstranění odtoku
Frekvence dýchání před odstraněním drénu
Časové okno: 15 minut před odstraněním odtoku
Před odstraněním drénu byla měřena rychlost dýchání (min) všech pacientů (levandulový olej, aplikace chladu, podávání kyslíku a kontrolní skupina). Frekvence dýchání byla měřena počtem pohybů bránice za minutu. Pro dospělého v klidu bylo 12 až 20 za minutu považováno za normální pro dechovou frekvenci.
15 minut před odstraněním odtoku
Frekvence dýchání ihned po odstranění drénu
Časové okno: jakmile dojde k odstranění odtoku
Jakmile byla změřena rychlost dýchání (min) odstranění drénu u všech pacientů (levandulový olej, aplikace chladu, podávání kyslíku a kontrolní skupina). Frekvence dýchání byla měřena počtem pohybů bránice za minutu. Pro dospělého v klidu bylo 12 až 20 za minutu považováno za normální pro dechovou frekvenci.
jakmile dojde k odstranění odtoku
Frekvence dýchání po odstranění drénu
Časové okno: 15 minut po odstranění odtoku
Po odstranění drénu byla měřena rychlost dýchání (min) všech pacientů (levandulový olej, aplikace chladu, podávání kyslíku a kontrolní skupina). Frekvence dýchání byla měřena počtem pohybů bránice za minutu. Pro dospělého v klidu bylo 12 až 20 za minutu považováno za normální pro dechovou frekvenci.
15 minut po odstranění odtoku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Murat Urkan, Assoc.Prof., Muğla Sıtkı Koçman University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20012021-2/IV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká břišní chirurgie

Klinické studie na aplikace za studena

3
Předplatit