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RICUにおけるトイレ気管支鏡検査の役割

2023年8月13日 更新者：Shaimaa Ali Mohammed、Assiut University

アシュート大学病院呼吸器 ICU におけるトイレ気管支鏡検査に関する研究

トイレ気管支鏡検査は、気管内チューブおよび気道内に保持された分泌物を吸引し、無気肺を元に戻すための潜在的な治療介入です。 気道分泌物の吸引は、集中治療室 (ICU) で気管支鏡検査を行う最も一般的な兆候です。

トイレの気管支鏡検査は、処置中に保持された分泌物が見える場合、および胸部 X 線写真にエアブロンコグラムが存在しない場合に特に有益です。 単に蓄積した粘液を除去するのではなく、葉の無気肺を逆転させる兆候がある場合にも有益です.

トイレ気管支鏡検査は、理学療法やリクルートメント操作などの治療に反応しない人工呼吸器を装着した患者の大葉および完全な肺虚脱に使用されます。

ICU 患者集団における成功率 (胸部 X 線 [CXR] の X 線写真の改善または PaO2/PAO2 比の改善として定義される) はありました。

急性低酸素性呼吸不全の患者は、すでに非侵襲的換気 (NIV) を受けているか、気管支鏡検査 (FB) のために先制的に NIV を必要とする場合があります。 これらの患者は、処置後に挿管を必要とするリスクが高いと見なされるべきです。したがって、ファイバー気管支鏡検査は、施設が気道を安全に確保できる環境で、経験豊富なオペレーターが実施する必要があります。 人工呼吸器ではなく早期の治療用 FB による NIV は、挿管を回避し、気管切開率を低下させるのに役立ちます。 入院死亡率、換気期間、入院期間は変わらない

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

仕事の目的 トイレ気管支鏡検査の価値を研究すること

  1. 胸部疾患および多量の分泌物を有する機械換気患者。
  2. 放射線学的に無気肺と診断された人工呼吸器装着患者。
  3. 胸部疾患および多量の分泌物を伴う非侵襲的換気の患者
  4. 人工呼吸器を使用している患者のトイレ気管支鏡検査中のさまざまなタイプの粘液溶解剤を比較します。
  5. 人工呼吸器を使用している患者のトイレ気管支鏡検査中のさまざまな種類の鎮静を比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 喘息、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、気管支拡張症、および嚢胞性線維症などの粘液過剰産生を特徴とする基礎疾患を有する人工呼吸器を使用している患者。

    • 分泌物を除去するために、吸引中に目に見える大量の喀痰を伴う人工呼吸器を使用している患者。
    • 放射線学的に無気肺と診断され、エアブロンコグラムがない人工呼吸器を使用している患者
    • 保持された分泌物を除去するためにトイレの気管支鏡検査の恩恵を受けた NIV の患者。

除外基準：絶対禁忌

  • 患者本人または代理人の同意がない場合。
  • 処置中に患者に十分な酸素を供給することができない。
  • 現在の心筋虚血。
  • 著しい血行動態の不安定性。
  • 生命を脅かす心不整脈。
  • 現在の重大な気管支痙攣。
  • 排出されていない気胸。

相対的禁忌

  • -血小板減少症（血小板数≤50,000血小板/ mm ）。
  • INRが2以上、またはPTTが高い。
  • BUN >30。
  • 重度の気管閉塞。
  • 最近の心筋虚血および/または不安定狭心症。
  • 頭蓋内圧亢進症。
  • コントロール不良の心不全。
  • 最近の経口摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トイレ気管支鏡で治療されたグループ

トイレ気管支鏡検査は、次の基準を満たす人工呼吸器を使用している 65 人の患者 (COPD、喘息、嚢胞性気管支拡張症) に対する支持療法として行われます。

  1. 多量の分泌
  2. 放射線学的に無気肺と診断され、気管支造影がない。 治療の標準的なケアが実行され、その後、放射線学的、ガス測定の改善、および肺の力学の変化の評価が行われます。
手順：トイレ気管支鏡
トイレの気管支鏡検査は、通常の生理食塩水または N-アセチルシステインを注射器で注入し、気管支鏡の遠位端で生理食塩水の流れを観察してから、手順中に気管支内の目に見える分泌物を吸引し、さらに気管支内の放射線所見に基づいて特定の葉を吸引することによって行われます。胸部 X 線は手順の前後に定期的に実施されます。胸部 X 線が心拍数、酸素飽和度、人工呼吸器パラメータ、および動脈血圧の虚脱モニタリングを明確に定義していない場合は、HRCT が必須です。
アクティブコンパレータ：標準的なケアで治療されたグループ

65 名 (COPD、喘息、嚢胞性気管支拡張症) の人工呼吸器を装着し、以下の基準を満たす患者:

  1. 多量の分泌
  2. 放射線学的に無気肺と診断され、気管支造影がない。 治療の標準的なケアが実行され、その後、放射線学的、ガス測定の改善、および肺の力学の変化の評価が行われます。
手順：トイレ気管支鏡
トイレの気管支鏡検査は、通常の生理食塩水または N-アセチルシステインを注射器で注入し、気管支鏡の遠位端で生理食塩水の流れを観察してから、手順中に気管支内の目に見える分泌物を吸引し、さらに気管支内の放射線所見に基づいて特定の葉を吸引することによって行われます。胸部 X 線は手順の前後に定期的に実施されます。胸部 X 線が心拍数、酸素飽和度、人工呼吸器パラメータ、および動脈血圧の虚脱モニタリングを明確に定義していない場合は、HRCT が必須です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の 1% で放射線学的改善が見られる
時間枠：12ヶ月
胸部X線またはHRCTによる無気肺の評価された改善
12ヶ月
2-低酸素血症の改善
時間枠：12ヶ月
手順の前後に sao2/fio2 または pao2/fio2 によって評価される
12ヶ月
人工呼吸器を使用している患者の手術後の 3 肺メカニクスの縮小
時間枠：12ヶ月
cm H2o /リットル/秒で測定された抵抗
12ヶ月
人工呼吸器を使用している患者の肺機能の改善
時間枠：12ヶ月
ml/cm H2o で測定される静的コンプライアンスによって評価
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間
時間枠：12ヶ月
日数で測定
12ヶ月
入院期間
時間枠：12ヶ月
日数で測定
12ヶ月
合併症の発生
時間枠：12ヶ月
開発されたかどうか
12ヶ月
4-病院死亡率
時間枠：12ヶ月
各グループの割合
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Saher f youssif、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (推定)

2023年10月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月11日

最初の投稿 (実際)

2021年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月13日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Toilet Bronchoscope

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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